Состав
одна таблетка содержит:
активное вещество: винпоцетин - 5,0 мг,
вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон К30 (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)), крахмал картофельный, магния стеарат.
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрической формы.
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканями головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Селективно блокирует кальцийзависимую фосфодиэстеразу (ФДЭ), повышает концентрации аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга, усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга, оказывает антиоксидантное действие. Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые Па+-каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации Са2+ в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na+ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией. Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях
полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект. Он также ингибирует ФДЭ-1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного цГМФ. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак - около 70 %. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) -1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.
Связь с белками плазмы - 66 %, клиренс - 66,7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение первого часа), через плацентарный барьер. Период полувыведения (T1/2) - 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3 : 2.
Показания к применению
Неврология (с составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания
Симптомы: усиление проявления вышеперечисленных побочных эффектов (кроме аллергических реакций).
Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала), тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение).
Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.
Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.
Взаимодействие
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления (АД)).
Способ применения и дозы
Внутрь, после приема пищи.
Начальная доза - 15 мг/сут, стандартная суточная доза - по 5-10 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 30 мг. Курс лечения - не менее 1-3 мес.
Передозировка
Симптомы: усиление проявления вышеперечисленных побочных эффектов (кроме аллергических реакций).
Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Особые указания
В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ЛС, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время прима лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки по 5 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не использовать после истечения срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЗАО "Биоком", Россия