Состав
Состав на одну таблетку
Валерианы экстракт густой - 20,00 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 50,50 мг, крахмал картофельный - 26,69 мг, желатин - 0,23 мг, тальк - 2,58 мг;
оболочка: VIVACOAT PM-2P-051 - 10,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E 464) - 5,000 мг, титана диоксид - 1,280 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) - 0,500 мг, тальк - 2,350 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,500 мг, краситель солнечный закат желтый (E 110) - 0,013 мг, краситель хинолиновый желтый (E 104) - 0,345 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,012 мг];
ОПАДРАЙ II 85F19250 прозрачный (OPADRY II 85F19250 Clear) - 1,00 мг [поливиниловый спирт - 0,523 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,147 мг, тальк - 0,300 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,030 мг].
Лекарственная форма
Таблетки массой 0,2 г.Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе от светло-коричневого до коричневого или светло-коричневого с зеленоватым или сероватым оттенком цвета, допускаются светлые и темные вкрапления.
Действие
Седативное средство растительного происхождения.
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью - хронический энтероколит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказания - детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Способ применения и дозы
Взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды, запивая большим количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц.Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
По 50 таблеток во флаконе из трубки стеклянной.
По 50 таблеток в банке полимерной с амортизатором или в тубе полимерной. Флаконы, банки или тубы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку с разделительными перегородками.
100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.
100-1000 флаконов, банок или туб вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона с разделительными перегородками.
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке;
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.Срок годности
2 года.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм",
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел./факс: (3822) 40-28-56,
или
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
