Тиоцетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мл №10

Состав

Состав на 1 мл:

Активные вещества: пирацетам - 100,0 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) - 25,0 мг,

вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

Описание

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

Фармакодинамика

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство, воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

• гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата,
• хорея Гентингтона,
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт),
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин),
• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата,
• детский возраст,
• беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Побочные действия

со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания,

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту,

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности,

аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая

дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка,

со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья,

со стороны обмена веществ: увеличение массы тела,

со стороны органов слуха: вертиго,

местные реакции: боль в месте введения.

Взаимодействие

Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение pH. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Данные о фармацевтической несовместимости препарата Тиоцетам с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20 - 30 мл препарата, предварительно разведенного в 100 - 150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

Передозировка

Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.

По 5 ампул в контурно-ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей