Состав
Состав на 1 мл:
Румалон, субстанция-экстракт жидкий* - 1 мл.
* Состав субстанции-экстракта:
действующее вещество:
экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от
1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,25 мг
вспомогательные вещества: метакрезол - 2,60 мг, 0,1 M раствор
хлористоводородной кислоты – до pH = 6,5 – 7,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты –
до pH = 6,5 – 7,5.
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введенияОписание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Действие
Репарации тканей стимуляторФармакодинамика
Препарат Румалон содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят. Он оказывает влияние на нарушенный обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани. Препарат усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов. Стимулирует регенрацию суставного хряща и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились
Показания к применению
Дегенеративные изменения суставов: гонартрозы, артрозы межпальцевых суставов, коксартрозы, спондилезы, спондилоартрозы, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность, ревматоидный артрит.
Применение при беременности и кормлении грудью
ПротивопоказаноПобочные действия
Аллергические реакции (редко).
Взаимодействие
Не выявлено.
Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения - после консультации врача по той же схеме.
Передозировка
Не зарегистрированоОсобые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
Упаковка
По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке с вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона.
При использовании ампул с точкой или кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
На пачку дополнительно наклеивают две защитные этикетки (контроль первого вскрытия).
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
При температуре от 18 до 20 С в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
К.О Ромфарм Компани С.Р.Л