Состав
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30,0 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль- 416,6 мг, метилпарагидроксибензоат - 10 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, динатрия эдетат - 2,5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2,50 мг, ментол - 1 мг, ароматизатор черносмородиновый - 12,75 мг, краситель пунцовый Понсо 4R - 0,083 мг, вода очищенная -167 мг, сорбитол - до 5 мл.
Лекарственная форма
сиропОписание
Прозрачная жидкость, розового цвета со сладким вкусом и фруктовым запахом.
Фармакодинамика
Амброксол (активный метаболит бромгексина) обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез, слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Фармакокинетика
Биодоступность амброксола составляет 70-80%. При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 ч, связь с белками плазмы крови - 80%.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 5 лет, непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы.Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. Во время беременности (II - III триместр) применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Поскольку препарат проникает в грудное молоко, в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко: слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, запор, нарушение мочеиспускания (дизурия). При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.Взаимодействие
Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Одновременное назначение с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.Способ применения и дозы
Сироп Ремеброкс следует принимать внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости, что ведет к усилению муколитического эффекта препарата. Обычно применяют следующие дозы (5 мл сиропа содержит 30 мг амброксола).
Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуется принимать по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки.
Дети от 5 до 12 лет: рекомендуется принимать 2,5 мл (0,5 чайной ложки) 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.
Прием препарата более 4-5 дней - только под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат можно применять у пациентов с сахарным диабетом, но необходимо принимать во внимание, что препарат Ремеброкс содержит сорбитол (5 мл сиропа содержат сорбитола в количестве эквивалентном 0,2 ХЕ).
Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты. Пациентам, принимающим Ремеброкс, не рекомендуется. выполнение дыхательной гимнастики, у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать препарата Ремеброкс непосредственно перед сном.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной быстроты психомоторных реакций, не изучалось.
Форма выпуска
Сироп 30 мг/5 мл.
Упаковка
По 100 мл или 200 мл во флакон из коричневого стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГРУП ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛТД.