Состав
действующие вещества: диметиндена малеат – 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 3,05 мг (в пересчете на фенилэфрин – 2,50 мг).
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия гидрофосфата дигидрат, сорбитол, лаванды масло, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли назальные
Описание
прозрачный раствор от бесцветного до светло – желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Действие
противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик).
Фармакодинамика
Назацил Рино – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством – антагонистом гистаминовых Н1 – рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Препарат предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания к применению
· острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях);
· аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке);
· вазомоторный ринит;
· хронический ринит;
· острый и хронический синусит;
· острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
· подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
· повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата;
· атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена);
· прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
· закрытоугольная глаукома;
· детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательный железы), эпилепсия.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Назацил Рино пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Назацил Рино не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Применение у детей
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто >10;
Часто от >1/100 до <1/10;
Нечасто от >1/1000 до <1/100;
Редко от >1/10000 до <1/1000;
Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
Со стороны дыхательной системы:
Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции:
Редко: жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых) назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Передозировка препаратом Назацил Рино может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочком сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.
Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Особые указания
Назацил Рино не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Назацил Рино! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Назацил Рино не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Капли назальные 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл
По 10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
После вскрытия использовать в течение 1 месяца.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «СТМФАРМ» (ООО «СТМФАРМ»), Российская Федерация, 426033, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, дом 30.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Рубикон» (ООО «Рубикон»), Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б
www.rubikon.bv
