Состав
1 фл. содержит лонгидаза с гиалуронидазной активностью 3000 МЕ
вспомогательное вещество: маннитол - до 20 мг
Фармакокинетика
Препарат с протеолитической активностью. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием.
Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие.
Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°,С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются глюкозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С 1 ацетилглюкозамина и С 4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы глюкозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования.
Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.
Лонгидаза не обладает антигенными свойствами, митогенной, поликлональной активностью, не оказывает аллергизующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 12 лет в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающиеся гиперплазией соединительной ткани:
- В пульмонологии, урологии, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:
- пневмофиброз, туберкулез, альвеолит, туберкулема,
- хронический интерстициальный цистит, спаечный процесс в малом тазу, трубно-перитонеальное бесплодие.
- В ортопедии, хирургии, косметологии:
- келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций,
- длительно незаживающие раны
- контрактуры суставов, артриты, гематомы
- спаечная болезнь,
- В дерматовенерологии:
- ограниченная склеродермия различной локализации.
- Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к ферментам с гиалуронидазной активностью
- злокачественные новообразования
С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности, легочных кровотечениях.
Применение при беременности и кормлении грудью
- препарат Лонгидаза противопоказан во время беременности
- в детском возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).
Побочные действия
Местные реакции: болезненность в месте инъекции, в отдельных случаях - гиперемия кожи и припухлость тканей в месте введения.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Все побочные реакции проходят через 48-72 ч.
Взаимодействие
Лонгидаза совместима с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, цитостатиками, ГКС.
При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.
Способ применения и дозы
Лонгидаза применяется п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза с перерывами между инъекциями - 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.
Разведение
- Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0.25% или 0.5%). В случае непереносимости прокаина препарат растворяют в том же объеме 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.
- При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза растворяют в 2 мл, а с дозой 1500 ME - в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.
Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введении хранению не подлежит. Не вводить в/в!
Рекомендуемые схемы профилактики и лечении
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
Для лечения
в гинекологии:
- спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций,
- трубно-перитонеального бесплодия - в/м общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней.
в урологии:
- хронического простатита - в/м 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций,
- интерстициального цистита - в/м 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
в хирургии:
- спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций,
- длительно незаживающих ран - в/м 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.
в дерматовенерологии, косметологии:
- ограниченной склеродермии - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента,
- келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм - внутрирубцовое или п/к введение вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций.
в пульмонологии и фтизиатрии:
- пневмосклероза - в/м 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций,
- фиброзирующего альвеолита - в/м 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений,
- туберкулеза - в/м 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций, в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней).
в ортопедии:
- контрактуры суставов - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций,
- артрозов, анкилозирующего спондилоартрита - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания,
- гематом - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.
Для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и другие), Лонгидаза вводится предварительно за 10-15 мин в дозе 1500 ME тем же способом и в то же место, что и основной препарат.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лонгидаза не сообщалось.
Особые указания
Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 C
Срок годности
2 года