Состав
1 л раствора содержит:
Действующие вещества: | Количество |
L-изолейцина | 5,00 г |
L-лейцина | 7,40 г |
L-валина | 6,20 г |
L-лизина (в форме L-лизина моноацетата 9,31 г) | 6,60 г |
L-метионина | 4,30 г |
L-треонина | 4,40 г |
L-фенилаланина | 5,10 г |
L-аланина | 15,00 г |
L-аргинина | 12,00 г |
Глицина | 14,00 г |
L-гистидина | 3,00 г |
L-пролина | 15,00 г |
L-триптофана | 2,00 г |
L-яблочной кислоты | 9,280 г |
Натрия глицерофосфата | 9,4530 г |
Кальция хлорида | 0,735 г |
Магния хлорида гексагидрата (безводный 0,286 г) | 1,017 г |
Калия гидроксида | 1,683 г |
Вспомогательные вещества: |
NaOH | q.s. |
Воды для инъекций | до 1000 мл |
Ионный состав: | |
Na+ | 60 ммоль |
К+ | 30 ммоль |
Са++ | 5 ммоль |
Mg++ | 5 ммоль |
Cl- | 20 ммоль |
Ацетатов- | 45 ммоль |
Малатов- | 69,2 ммоль |
Глицерофосфатов- | 30 ммоль |
Энергетическая ценность: | 1900 кДж/л или 440 ккал/л |
Теоретическая осмолярность: | 1137 мОсм/л |
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакодинамика
АМИНОСОЛ-НЕО Е - комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в сбалансированном соотношении (аминокислот всего 100,00 г/1000 мл, азота всего 16,40 г/1000 мл). Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин. Условно заменимыми - считаются L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются в организме, однако при некоторых патологических состояниях (например, при почечной и печеночной недостаточности) или в силу возрастных физиологических особенностей (например, у детей раннего возраста) концентрация их не достигает целевого значения.
L-аргинин участвует в цикле превращения аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно в раннем послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.
L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора (1137 мОсмол/л), являясь элементами для поддержания гомеостаза.
Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 минут.
Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде, желаемый эффект применения этих соединений в таком случае не достигается. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизмененном виде.
Показания к применению
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно энтеральное питание. Тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).
Противопоказания
Симптомы: тошнота, рвота, дрожь, приливы, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы. У пациентов высокого риска возможно развитие отека легких и левожелудочковой недостаточности, гипераммониемии и печеночной энцефалопатии (особенно у пациентов с печночной и почечной недостаточностью).
Лечение: инфузию следует немедленно прекратить, обеспечить мониторинг биохимических показателей, функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Специфического антидота нет.
Лечение симптоматическое.
При гиперкалиемии - инфузия 200-500 мл 10% раствора глюкозы с инсулином в дозе 1-3 ЕД на каждые 3-5 г глюкозы. В случае неудовлетворительного результата показано назначение ионно-обменных смол и гемодиализ.
После полного исчезновения симптомов передозировки инфузию можно возобновить, уменьшив скорость вливания или дозу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эффективность и безопасность препарата при беременности и в период лактации не установлены.
Побочные действия
Повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе, чувство усталости, крапивница, повышение АД, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, тахикардия, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови, раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Ускоренное введение (см. рекомендуемую скорость введения в разделе Способ применения и дозы) препарата АМИНОСОЛ-НЕО Е может вызвать гипергидратацию и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).
Взаимодействие
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.
Фармацевтически совместим с антибиотиками - амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин, другими препаратами - аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение содержания гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию.
Аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Способ применения и дозы
АМИНОСОЛ-НЕО Е применяется в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен.
Доза подбирается индивидуально, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах и электролитах.
Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная суточная дозасоставляет 20 мл/кг.
Для человека массой 70 кг максимальная суточная доза препарата 1400 мл, рекомендуемая скорость введения 20-35 капель/мин.
Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот, и поэтому их потребности в белках составляют 0,8-1,1 г/кг/сутки, что в пересчете на раствор Аминосола-Нео Е составляет 8-11 мл/кг/сутки.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, дрожь, приливы, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы. У пациентов высокого риска возможно развитие отека легких и левожелудочковой недостаточности, гипераммониемии и печеночной энцефалопатии (особенно у пациентов с печночной и почечной недостаточностью).
Лечение: инфузию следует немедленно прекратить, обеспечить мониторинг биохимических показателей, функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Специфического антидота нет.
Лечение симптоматическое.
При гиперкалиемии - инфузия 200-500 мл 10% раствора глюкозы с инсулином в дозе 1-3 ЕД на каждые 3-5 г глюкозы. В случае неудовлетворительного результата показано назначение ионно-обменных смол и гемодиализ.
После полного исчезновения симптомов передозировки инфузию можно возобновить, уменьшив скорость вливания или дозу.
Особые указания
Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфатов и увеличения концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При наличии гипонатриемии при назначении данного раствора необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
АМИНОСОЛ-НЕО Е может вызвать гиперкалиемию, особенно у больных сахарным диабетом и у больных в состоянии стресса. При установленной гиперкалиемии проводится фармакологическая коррекция, описанная в разделе Передозировка. При прибавлении стандартного питания обратить внимание на совместимость.
Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Форма выпуска
Раствор для инфузий 10%.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 