Состав
На 1 пакетик:
Название ингредиентов | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] г | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный], г |
Действующее вещество: |
Смектит диокгаэдрический | 3,000 | 3,000 |
Вспомогательные вещества: |
Ванилин | - | 0,004 |
Апельсиновый ароматизатор | 0,050 | - |
Декстрозы моногидрат | 0,703 | 0,749 |
Натрия сахариназ | 0,007 | 0,007 |
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрьОписание
Порошок от желтовато- или серовато-белого до серовато- или коричневато-белого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного [ванильный], или до слабого апельсинового [апельсиновый].
Действие
Противодиарейное средство
Фармакодинамика
Препарат природного происхождения оказывает адсорбирующее действие.
Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи увеличивает ее количество улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия соляной кислоты желчных солей микроорганизмов и их токсинов).
Обладает селективными сорбционными свойствами которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии вирусы и токсины.
В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.
Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным не окрашивает стул.
Фармакокинетика
Не всасывается в ЖКТ в т.ч. при заболеваниях ЖКТ сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии. Выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея (аллергического лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи) диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.
Лечение симптомов связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога ощущение тяжести вздутие дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.
Противопоказания
Гиперчувствительность кишечная непроходимость дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Пациенты с тяжелыми хроническими запорами; сахарный диабет (в связи с наличием в составе препарата декстрозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Применение у детей
У детей применяют по показаниям, в рекомендуемых дозах, в соответствующих лекарственных формах.
При применении у детей в возрасте до 12 лет препарат в соответствующей лекарственной форме можно растворять в жидкости или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание).
Побочные действия
Во время проведения клинических исследовании у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто ? 1/10 часто ? 1/100 до < 1/10 нечасто ? 1/1000 до < 1/100 редко ? 1/10000 до < 1/1000 очень редко от <1/10000 включая отдельные сообщения.
Часто: запор обычно устраняется уменьшением дозы но в редких случаях может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщаюсь о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна) включая крапивницу сыпь зуд и ангио-отеки.
Сообщаюсь также о случаях обострения запора.
Взаимодействие
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Смектит диоктаэдрический и других лекарственных средств.
Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
У детей применяют в лекарственных формах строго в соответствии с возрастом пациента.
Рекомендуемый курс лечения - 3-7 дней.
При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды при других показаниях - между приемами пищи.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.
Для детей до 12 лет содержимое пакетика растворяют в 50 мл жидкости или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша пюре детское питание). При необходимости возможно распределение суточной дозы на несколько приемов в течение дня. Приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой емкости в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 16 часов. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно взбалтывать.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Особые указания
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации.
При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания возраста и особенностей пациента.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый ванильный] 3 г.
Упаковка:
По 3,76 г в пакетики из материала комбинированного многослойного.
По 1 3 5 10 15 20 30 250 пакетиков с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО ТЕХНОПАРК-ЦЕНТР
