Состав
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: дииндолилметан 100 мг,
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г), кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г), краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).
Лекарственная форма
суппозитории вагинальныеОписание
Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.
Фармакодинамика
Препарат Цервикон-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к -интерферону. Тем самым в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию.
Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).
Фармакокинетика
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.
Показания к применению
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (1/10), часто (1/100 и <,1/10), нечасто (1/1000 и <,1/100), редко (1/10000 и <,1/1000), очень редко (<,1 /10000), не установлено.
| Нежелательные явления | Часто ( 1/100 и <,1/10) | Нечасто (1/1000 и <,1/100) |
| Нарушения со стороны иммунной системы | крапивница, зуд |
|
| Нарушения со стороны сердца |
| укорочение атриовентрикулярного проведения |
| Нарушения со стороны сосудов |
| повышение артериального давления |
| Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта |
| диарея |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
| петехиальная сыпь на коже, замедление роста волос на голове, теле |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | дискомфорт, жжение, зуд во влагалище, бели и хлопьевидные выделения из половых путей | сухость во влагалище при половом контакте, задержка менструации |
| Лабораторные и инструментальные данные
| повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови, тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов, бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия | снижение концентрации креатинина в плазме крови, лейкоцитоз в мазке с шейки матки, дисбиоз влагалища, признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме |
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не изучалось.
В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения.
Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).
Способ применения и дозы
Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клиниколабораторных показателей.
Рекомендации по способу введения препарата:
Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию.
Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Особые указания
При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Цервикон-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг.
Упаковка
По 5 или 10 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2, 3, 5, 7, 9 контурных ячейковых упаковок № 5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок № 10 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 С до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО АЛЬТФАРМ