Цефтазидим-виал порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг №1
Состав
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.Действие
Антибиотик-цефалоспоринФармакодинамика
- грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzaе1, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidi1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis1, Proteus vulgaris1, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp.
- грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes1 (группа A), Streptococcus agalactiae1 (группа В).
Бактерии, для которых вероятно развитие приобретенной резистентности:
- грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter spp.1, Enterobacter spp.1, Escherichia coli1, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniael), Pseudomonas spp., (включая Pseudomonas aeruginosa1), Serratia spp.1 , Morganella morganii, Yersinia enterocolitica.
- грамположительные аэробы: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus aureus1), Streptococcus pneumoniae1 ,Streptococcus spp. группы viridans.
- грамположительные анаэробы: Clostridium spp. (не включая Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
- грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:
- грамотрицательные аэробы: Campylobacter spp.
- грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis, Enterococcus faecim, Listeria spp.
- грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
- грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. включая Bactericidesfragilis.
- прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
1 - для данных микроорганизмов была показана клиническая эффективность
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmах) цефтазидима при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г достигается быстро и соответственно составляет 18 мкг/мл и 37 мкг/мл. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 0,5 г, 1 г или 2 г Сmах соответственно 46 мкг/мл и 87 мкг/мл и 170 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8 -12 ч после внутривенного или внутримышечного введения. После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях.Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами.
Тяжелые инфекции: перитонит, септицемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги, тяжелые гнойно-септические состояния, менингит.
Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазы (в том числе у пациентов с муковисцидозом).
Инфекции ЛОР-органов: средний отит, мастоидит, синусит.
Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки.
Инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит.
Инфекции кожи и мягких тканей: раневые инфекции, флегмона, рожа, мастит.
Инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, дивертикулит, энтероколит.
Инфекции, связанные с проведением диализа: гемо- и перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа.
Инфекции органов малого таза: эндометрит
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтазидиму, другим компонентам препарата, другим цефалоспоринам, пенициллинам.Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), псевдомембранозный колит, желтуха, холестаз, неприятный вкус во рту.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, гипокоагуляция, панцитопения, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), токсическая нефропатия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги, энцефалопатия, порхающий тремор, кома, нейромышечная возбудимость, миоклония.
Местные реакции: флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
Прочие: носовые кровотечения, кандидоз (кандидозный вагинит, орофарингеальный кандидоз), суперинфекция, ложноположительная прямая проба Кумбса, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, снижение артериального давления.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела), ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации, при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением систему для внутривенного введения следует промыть).
Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя!
Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0,9% раствор натрия хлорида, раствор натрия лактата, раствор Хартмана, 5% раствор декстрозы, 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы, 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы, 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, 10% раствор декстрана с молекулярной массой 40 тыс. дальтон в 0.9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы, 6% раствор декстрана с молекулярной массой 70 тыс. дальтон в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы.
При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1 % (для взрослых).
Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы, цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида, клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида, гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида, калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают эффективность препарата. Цефтазидим может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсрбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Способ применения и дозы
Препарат назначается внутривенно или внутримышечно. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелом течении инфекций, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 часов. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0.25 г 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,5-1 г 2 раза в сутки.
При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. - по 30-50 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 9 г/сут). При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера.
Детям старше 2 мес. и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (за 2-3 введения), максимальная доза - 6 г/сут, детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза - 6 г.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.
Пациентам пожилого возраста - учитывая возможное снижение клиренса креатинина, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сут, особенно у пациентов старше 80 лет.
При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от значений клиренсакреатинина как указано ниже.
КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА | ДОЗА |
31-50 мл/мин. | По 1 г каждые 12 ч |
16-30 мл/мин. | По 1 г каждые 24 ч |
5-15 мл/мин. | По 500 мг каждые 24 ч |
<, 5 мл/мин, | По 500 мг каждые 48 ч |
Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови (не должна превышать 40 мг/л).
Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой тела или площадью поверхности тела.
На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом клиренса креатинина, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа помимо внутривенного введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).
У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, применяют дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуемые дозы представлены в таблице, расположенной ниже.
Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено- венозного шунта
Клиренс креатинина, мл/мин | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации, мл/мин* | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
* поддерживающая доза вводится каждые 12 часов
Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунт
Клиренс креатинина, мл/мин | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа* | |||||
1.0 л/ч | 2.0 л/ч | |||||
Скорость ультрафильтрации, л/ч | Скорость ультрафильтрации, л/ч | |||||
0.5 | 1.0 | 2.0 | 0.5 | 1.0 | 2.0 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
Передозировка
Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судороги, отклонения в результатах лабораторных анализов.
Лечение: поскольку специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее. Концентрация цефтазидима в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.
Особые указания
перистальтику кишечника, противопоказано.
Длительное применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, в том числе цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Enterococci, Candida), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента.
Как и при лечении другими бета-лактамными антибактериальными препаратами широкого спектра действия, при применении цефтазидима у некоторых изначально чувствительных штаммов микроорганизмов (например, Enterobacter spp., Pseudomonas spp, Serratia spp.) может развиваться резистентность. Поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибактериальным препаратам.
Возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (тест Бенедикта, Фелинга, Клининтест).
Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Во время лечения нельзя употреблять этанол из-за возможности появления дисульфирамоподобных реакций (внезапный прилив крови к лицу, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, одышка).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Форма выпуска
Упаковка