Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: магния оротата дигидрат 500 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2,50 мг, кармеллоза натрия - 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67,50 мг, крахмал кукурузный - 22,50 мг, повидон К-30 - 30,00 мг, лактозы моногидрат - 50,00 мг, натрия цикламат - 1,50 мг, тальк - 18,75 мг, магния стеарат - 1,63 мг.
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне.
Фармакодинамика
Магний является важнейшим макроэлементом, осуществляет более 300 ферментативных реакций, регуляцию клеточной проницаемости и нервно-мышечной возбудимости. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний оказывает курареподобный эффект на окончания холинергических нейронов, с уменьшением высвобождения ацетилхолина; магний и кальций взаимодействуют в организме частично синергически; тем не менее, при конкурентном ингибировании кальция, магний также может влиять на его участки связывания как "физиологический антагонист кальция".
Фармакокинетика
Всасывается приблизительно 35 - 40 % от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты, способствуют улучшению всасывания магния.
Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке.
Показания к применению
установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; мочекаменная болезнь;
нарушения функции почек; предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
миастения гравис; атриовентрикулярная блокада; цирроз печени с асцитом;
детский возраст до 18 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Магнерот® может применяться в период беременности только по рекомендации врача. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет.Побочные действия
Частоту встречаемости нежелательных реакций невозможно установить на основании имеющихся данных.
Со стороны ЖКТ: неустойчивый стул и диарея, которые самостоятельно проходят при снижении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3 ч. Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, ГКС, инсулин снижают эффект препарата.
Магний следует использовать с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики или лекарственные препараты, содержащие кальций.
При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может увеличиваться всасывание алюминия в организме.
Магний следует использовать с осторожностью при одновременном применении с препаратами наперстянки, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание препаратов наперстянки.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонового насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и, таким образом, привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, до еды, заливая небольшим количеством жидкости. Назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 7 дней, затем - по 1 таблетке 2-3 раза ежедневно. Продолжительность курса не менее 4-6 недель. При необходимости Магнерот, можно применять длительное время.
При ночных судорогах икроножных мышц рекомендуется принимать по вечерам по 2-3 таблетки.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Магнерот можно применять длительное время.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг. 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше +25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия. Производитель: Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Вендландштрассе, 1, 29439, Люхов, Германия.
Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ. 117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
