Состав
Дозировка 20 мг:
Действующее вещество: фамотидин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг, повидон К 90 - 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,0 мг, тальк - 6,0 мг, крахмал кукурузный - 56,0 мг, лактозы моногидрат - 105,0 мг.
Состав пленочной оболочки: оксид железа красный - 0,012 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,088 мг, титана диоксид - 0,288 мг, макрогол 6000 - 0,499 мг, сепифилм 003 - 6,613 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8-12 %, целлюлоза микрокристаллическая - 35-45 %, гипромеллоза - 45-55 %).
Дозировка 40 мг:
Действующее вещество: фамотидин - 40 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг, повидон К 90 - 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,0 мг, тальк - 6,0 мг, крахмал кукурузный - 51,0 мг, лактозы моногидрат - 90,0 мг.
Состав пленочной оболочки: оксид железа красный - 0,024 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,088 мг, титана диоксид - 0,276 мг, макрогол 6000 - 0,499 мг, сепифилм 003 -6,613 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8-12 %, целлюлоза микрокристаллическая - 35-45 %, гипромеллоза - 45-55 %).
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки 20 мг. Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг. Темно-розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приема внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.
Фармакокинетика
Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме пищи и снижается при приеме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%. Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 ч, а при клиренсе креатинина <,10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.
Показания к применению
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.
Побочные действия
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита, повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия.
Взаимодействие
Вследствие повышения pH содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг, продолжительность лечения 4-8 недель.
Для профилактики обострения язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза 20-40 мг каждые 6 часов, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза 20 мг 2 раза в сутки, при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина <, 30 мл/мин или креатинин крови >, 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.
Особые указания
Фамотидин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Подобно всем блокаторам Н2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.
При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Блокаторы Н2-рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приема итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания.
Блокаторы Н2-рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.
Блокаторы Н2-рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить прием фамотидина.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГЕДЕОН РИХТЕР