Ксилометазолин капли назальные 0,05% 10мл

Состав

Действующее вещество:

ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг (для дозировки 0,05 %) или

ксилометазолина гидрохлорид - 1,0 мг (для дозировки 0,1 %)

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорида 50 % раствор - 0,3 мг (в пересчете на бензалкония хлорид безводный - 0,15 мг), динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0,50 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг, натрия хлорид - 9,0 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.

Лекарственная форма

Описание

Бесцветная или с коричневато-желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Действие

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.

Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению

· Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

· подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

· Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;

· артериальная гипертензия;

· тахикардия;

· выраженный атеросклероз;

· глаукома;

· гипертиреоз;

· атрофический ринит;

· воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

· хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

· состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

· беременность;

· применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;

· детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора);

· детский возраст до 2 лет (для 0,05 % раствора).

С осторожностью

Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; синдром удлиненного интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата противопоказано в период беременности.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, под контролем врача.

Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.

Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Применение у детей

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Передозировка

Особые указания

Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени (более 5-7 дней), например, при хроническом рините. Длительное (более 5-7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Если по истечении 7 дней симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл и 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные колпачками из полиэтилена высокого давления с дозирующей пипеткой или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл и 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления со средствами укупорочными.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл и 25 мл во флаконы полимерные типа ФЛ из полиэтилена высокого или низкого давления или из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой.

По 10 мл, 15 мл во флаконы-капельницы полимерные типа ФКП из полиэтилена высокого давления, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами типа ПК и крышками навинчиваемыми типа КН, или во флаконы полимерные типа Фк из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена, укупоренные пробками- капельницами полимерными типа Фк и полимерными крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия типа Фк.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл и 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

На каждый флакон, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ОАО «Самарамедпром», Россия, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99Б.