Состав
В 1 пакете содержится:
Действующие вещества
- Парацетамол 750 мг.
- Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
- Аскорбиновая кислота 60 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, ароматизатор лимонный тетраром 100%, ароматизатор лимонный, хинолиновый желтый.
Фармакокинетика
Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.
Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Показания к применению
Симптоматическая терапия ОРВИ и гриппа, сопровождающихся: гипертермией, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле при глотании, болями в пазухах носа (при синуситах), болью в суставах и мышцах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Выраженные нарушения функции печени и почек.
- Гипертиреоидизм (тиреотоксикоз).
- Сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (содержит сахар).
- Заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии).
- Артериальная гипертензия .
- Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в том числе в период до 14 дней после их отмены.
- Одновременный прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
- Аденома предстательной железы.
- Закрытоугольная глаукома.
- Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью при:
- Генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
- Доброкачественных гипербилирубинемиях.
- Беременности.
- Кормлении грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Колдрекс ХотРем при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под строгим медицинским контролем.
Побочные действия
Парацетамол
Парацетамол редко вызывает побочные эффекты.
- Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
- Редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
- При длительном превышении дозы может быть гепатотосическое и нефротоксическое действие. Рикс гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина , рифампицина , зидовудина и других индукторов ферментов печени.
Фенилэфрин
- Тошнота .
- Головная боль.
- Незначительное повышение АД .
- Крайне редко - сердцебиение .
Симптомы проходят при прекращении приема препарата.
При появлении необычной реакции необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Колдрекс ХотРем усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.
При одновременном применении с Колдрексом ХотРем антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Одновременное применение препарата с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудииа и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиться при приеме метоклопрамида, домперидона, и уменьшаться при приеме колестирамина.
При продолжительном регулярном использовании парацетамола эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов может усиливаться, увеличивая риск развития кровотечений.
При приеме с дигоксином или другими сердечными гликозидами может увеличиваться риск развития аритмии и инфаркта миокарда.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижаетконцентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Этанол при одновременном примении с препаратом Колдрекс ХотРем способствует развитию острого панкреатита.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Передозировка
Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
В случае передозировки, даже при хорошем самочувствии, необходима срочная медицинская помощь, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
- Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота , гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени .
- Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля , симптоматическая терапия. Специфический антидот при отравлении парацетамолом - ацетилцистеин .
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Пациент должен быть проинформирован о том, что он должен прекратить прием препарата и незамедлительно обратится к врачу, если у него:
- наблюдаются аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица,
- наблюдаются сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта,
- раньше наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС,
- появились гематомы или кровоточивость,
- возникли нарушения зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой,
- появилось сильное сердцебиение или он чувствует увеличение частоты или нарушение ритмасокращенийсердца,
- наблюдаются затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
С осторожностью и после консультации врача следует принимать Колдрекс ХотРем одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и непрямыми антикоагулянтами (варфарин).
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ХотРем, следует воздерживаться от употребления алкоголя во избежание токсического поражения печени. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс ХотРем содержит 0.12 г натрия.
Перед приемом препарата Колдрекс ХотРем необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает:
- варфарин или другие непрямые антикоагулянты,
- антигипертензивные препараты, например, бета-адреноблокаторы,
- дигоксин или другие сердечные гликозиды,
- препараты для снижения аппетита или психостимуляторы,
- трициклические антидепрессанты (в т.ч. амитриптилин).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности
3 года.