Состав
Действующее вещество: индолкарбинол (интринол) - 0,200 г.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) - 0,140 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,064 г, магния стеарат - 0,001 г.
Фармакокинетика
Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинола® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индинола® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол, входящий в состав Индинола® Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома P450 &mdash, CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфагидроксиэстроном (16&alpha,-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Применение препарата Индинол® Форто не приводит к увеличению массы тела.
Индинол® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 > 5 г/кг).
Показания к применению
Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания
Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- период беременности и грудного вскармливания,
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Индинол Форто в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.
Передозировка
Симптомы: к возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинола Форто рекомендуется симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Индинол Форто оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.