Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: фуразидина натрия тетрагидрат - 62,5 мг (в пересчете на фуразидин натрия - 50 мг).
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат - 72,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 45,2 мг, кремния диоксид коллоидный А-200 - 6,3 мг, кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, тальк - 2,0 мг.
Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид - 1,40%, краситель солнечный закат желтый
- 2,25%, желатин - до 100%.
Лекарственная форма
Капсулы
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок оранжевого цвета. Допускается наличие белых частиц и уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании.
Действие
Противомикробное средство - нитрофуран.
Фармакодинамика
Фуразидин - противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyficus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.
Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Бактериостатическая концентрация для большей части бактерий составляет 10-20 мкг/мл.
Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам.
В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микроорганизмов.
Фармакокинетика
Фурагин -антибактериальный препарат, производное нитрофурана. Действует бактериостатически. Механизм действия Фурагина связан с воздействием на ферменты, участвующие в переносе водорода в клетках чувствительных микроорганизмов. Высокая бактериостатическая активность Фурагина связана с наличием ароматической нитрогруппы.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, грамотрицательных бактерий: Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae.
К препарату устойчива Pseudomonas aeruginosa.
Минимальная бактериостатическая концентрация Фурагина (1 мкг/мл) в 10-20 раз ниже, чем других производных нитрофурана. Наиболее выраженное действие Фурагин оказывает в кислой среде (pH 5.5), щелочная среда препятствует действию препарата.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.
Профилактически инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фуразидину, препаратам группы нитрофурана, другим вспомагательным веществам
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин)
- беременность
- период грудного вскармливания
- полинейропатия (включая диабетическую)
- порфирия
- детский возраст до 18 лет
С осторожностью
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- нарушение функции почек легкой и средней степени тяжкости, печени
- анемия
- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты
- заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет)
- сахарный диабет
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение фуразидина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение фуразидина в период кормления грудью противопоказаноПрименение у детей
Противопоказания к применению: детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспептические явления, боли в животе, запор, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение зрения, редко - полиневропатия.
Аллергические реакции: сыпь, зуд.
Прочие: повышение температуры тела, озноб, недомогание, редко - легочные реакции, вызванные повышенной чувствительностью к производным нитрофурана.
Взаимодействие
Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
В период лечения желательно воздержаться от употребления этанола из-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащенное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, «приливы» крови, чувство страха).
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислять мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид) из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. Лекарственные средства, защелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина.
In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов. Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.
В случае почечной недостаточности не рекомендуется использовать фуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
При урогенитальных инфекциях (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологических инфекциях:
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 капсулы) 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.:
Взрослым назначают по 50 мг (1 капсула) однократно за 30 минут до процедуры. Максимальная суточная доза препарата - 600 мг.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, психоз, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, мегалобластная или гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), очень редко - нарушение функции печени.
Лечение: промывание желудка, внутривенное введение инфузионных растворов, в тяжелых случаях показан гемодиализ.
Особые указания
Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости, применяют витамины группы В (профилактика нейропатии) и антигистаминные препараты. В случае развития тяжелых побочных эффектов, рекомендовано снижение дозы или прекращение приема препарата.
При развитии острой реакции со стороны легких прием препарата прекращают.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении фуразидина повышается риск развития гемолиза.
У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развития полинейропатии при одновременном применении с фуразидином. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение препарата.
При длительном лечении следует контролировать функцию почек, печени, функцию легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск фиброза легких).
У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции почек.
У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью.
Не сообщалось о развитии псевдомембранозного колита во время лечения фуразидином. Однако, при применении противомикробных препаратов, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка,
применение антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
В отличие от других противомикробных препаратов, фуразидин существенно не изменяет микрофлору кишечника.
На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении глюкозы мочи при использовании методов, основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фурагин не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому его можно назначать пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания.
Форма выпуска
Капсулы 50 мг.
По 1О капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 30 или 60 капсул в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Одну банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту. Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
