Состав
Активное вещество: активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
Вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.
Лекарственная форма
гельОписание
Гель косметический с бактериофагами для проблемной кожиФармакодинамика
Гель косметический с бактериофагами для проблемной кожи «Фагодерм» (далее - Фагодерм) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций кожных покровов.
Фагодерм содержит комплекс из 47 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:
• Acinetobacter baumannii spp.
• Bacteroides fragilis
• Bacteroides spp.
• Citrobacter freundii
• Corynebacterium spp.
• Enterobacter spp.
• Escherichia coli spp.
• Klebsiella spp.
• Propionibacterium acnes
• Providencia rettgeri spp.
• Proteus mirabilis spp.
• Proteus vulgaris spp.
• Pseudomonas aeruginosa spp.
• Staphylococcus aureus spp.
• Staphylococcus epidermidis spp.
• Streptococcus pyogenes spp.
Практика применения бактериофагов
Бактериофаги (с др.-гр. - «пожиратели бактерий») - вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014).
Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).
В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие на организм инфекционного воспаления. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.
Показания к применению
• Повседневный уход за кожей у здоровых людей, в том числе, с целью нормализации микрофлоры, защиты от вредных воздействий внешней среды, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения;
• Гигиена, профилактика бактериальных инфекций кожных покровов при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета (особенно при синдроме диабетической стопы), онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях кожи, эритемах (покраснениях кожи), аутоиммунных и других системных заболеваниях;
• Профилактика бактериальных инфекций кожи при различного рода поражениях, в том числе, ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах, эрозиях, потёртостях, опрелостях;
• Профилактика бактериальных инфекций при заболеваниях кожи различного генеза, в том числе, акне, гнёздной алопеции, атопических дерматитах, крапивнице, микозах, пиодермии, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе, заболеваниях, передающихся половым путем;
• Профилактика бактериальных осложнений в профессиональной косметологии при проведении процедур, включая различные инвазивные процедуры (мезотерапия, коррекция овала лица), лазерная шлифовка кожи, механическая чистка лица и т.д.;
• Профилактика бактериальных осложнений в послеродовом периоде у матерей (обработка швов, профилактика мастита) и у новорожденных (обработка пуповины);
• Профилактика хирургических инфекций кожных покровов при гнойных заболеваниях различных органов и систем.
• По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам Фагодерма.
Взаимодействие
• антибактериальные средства: Фагодерм можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
• антисептические средства:
o Фагодерм можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%;
o из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодерма, не рекомендуется одновременное использование с Фагодермом следующих средств:
- средств на основе октенидина и феноксиэтанола;
- средств на основе солей полиакриловой кислоты;
- растворов перекиси водорода.
Способ применения и дозы
• В домашних условиях Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на кожу. Обработанный участок кожи не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Фагодерма.
• В условиях приёма специалиста Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на поражённый/травмированный участок кожи или на перевязочный материал. Обработанный участок кожи не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Фагодерма.
ВАЖНО! Не вносить Фагодерм в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, ушитые раны и т.п.).
Внесение Фагодерма в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.
Схемы применения и дозы
• повседневный уход за кожей у здоровых людей, в том числе, с целью нормализации микрофлоры, защиты от вредных воздействий внешней среды, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения:
Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Длительность профилактического курса - от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц.
Длительность применения Фагодерма в профилактических целях не ограничена.
• для гигиены, профилактики бактериальных инфекций кожных покровов при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета (особенно при синдроме диабетической стопы), онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях кожи, эритемах (покраснениях кожи), аутоиммунных и других системных заболеваниях:
Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.
При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• для профилактики бактериальных инфекций кожи при различного рода поражениях, в том числе, ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах, эрозиях, потёртостях, опрелостях:
Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения признаков бактериального воспаления в области травмы, ожога, поражения и/или клинических симптомов.
Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• для профилактики бактериальных инфекций при заболеваниях кожи различного генеза, в том числе, акне, гнездной алопеции, атопических дерматитах, крапивнице, микозах, пиодермии, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе, заболеваниях, передающихся половым путем:
доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Фагодерм наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения признаков клинических симптомов.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов.
Длительность и частота применения Фагодерма - по рекомендации врача. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• для профилактики бактериальных осложнений в профессиональной косметологии при проведении процедур, включая различные инвазивные процедуры (мезотерапия, коррекция овала лица), лазерная шлифовка кожи, механическая чистка лица и т.д.:
доза Фагодерма определяется исходя из конкретной косметологической процедуры. Фагодерм наносят после проведения гигиенических и косметологических манипуляций и выдерживают, не смывая, в течение 10-20 минут. При необходимости проводятся 2-3 дополнительные процедуры с интервалом 2-3 дня.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• для профилактики бактериальных осложнений в послеродовом периоде у матерей (обработка швов, профилактика мастита) и у новорожденных (обработка пуповины):
доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодерм наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения признаков клинических симптомов.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов.
Длительность и частота применения Фагодерма - по рекомендации врача. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода у здоровых людей.
• для профилактики хирургических инфекций кожных покровов при гнойных заболеваниях различных органов и систем:
доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Перед хирургическим вмешательством - 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства. После хирургического вмешательства - 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
• по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:
врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из конкретной клинической ситуации.
ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагодерма с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений.
Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из конкретной клинической ситуации.
Особые указания
Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.Форма выпуска
Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 месяцев.
После начала использования допускается хранение Фагодерма при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Фагодерма является холодильник.
Срок годности
2 года.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель
ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия,
141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 (для ООО НПЦ «МикроМир») (Российская Федерация).
Декларация о соответствии
№ RU.77.01.34.001.E.004019.04.12 от 25.04.2012 г.
Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей
ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.
