Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: дименгидринат 50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Лекарственная форма
таблеткиОписание
таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и рискойДействие
Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах – на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное действие, устраняет головокружениеФармакокинетика
после приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком. Период полувыведения (Т1/2) дименгидрината составляет около 3,5 часов.Показания к применению
Болезнь движения (морская, автомобильная, воздушная болезни).
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (голо-вокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
Болезнь Меньера.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и ве-зикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность (I триместр), период груд-ного вскармливания.
С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в II-III периоде беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливаниеПрименение у детей
противопоказано: детский возраст до 6
Побочные действия
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактический шок.
Нарушения психики: часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто: бессонница.
Нарушение со стороны нервной системы: часто: сонливость; нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Нарушение со стороны органа зрения: редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: звон в ушах.
Нарушение со стороны сердца: редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: заложенность носа.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, краснота.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко: отек (реже – отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом своему лечащему врачу!
Взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Болезнь движения (морская, автомобильная, воздушная болезни):
дети с 3 до 6 лет — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки;
дети с 7 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки;
дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (го-ловокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:
дети с 3 до 6 лет — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки;
дети с 7 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки;
дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Болезнь Меньера:
дети c 3 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки;
дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения – по согласованию в вра-чом.
Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей – фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Особые указания
При применении дименгидрината возможны ложноотрицательные результаты аллергических проб. Аллергические пробы следует проводить не ранее чем через три дня после окончания приема дименгидрината.
Дименгидринат может показать ложное повышение уровня теофиллина в крови при его определении иммунологическим методом.
Дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха, в связи с чем не рекомендуется его одновременное применение с ототоксическими антибиотиками.
Дименгидринат метаболизируется в печени, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецептаУсловия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей местеСрок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковкеПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
АО АЛИУМ
