Состав
одна таблетка содержит: активное вещество: тоимебутина мапеат 100 мг, 200 мг; вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.Лекарственная форма
таблеткиОписание
Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой сторонеФармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно- кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а так же способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 1 -2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение: Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 часов.Показания к применению
- Моторные расстройства при функциональных заболеваниях жепудочно- кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).
- Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта. Применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 3 лет - для данной лекарственной формы
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.Побочные действия
Редко: кожные реакцииВзаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описаноСпособ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг Зраза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Дети 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Дети 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалосьОсобые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболеванияФорма выпуска
Таблетки 100 мг, 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочногоУсловия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
Згода. Не использовать после истечения срока годностиПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОАО "Вапента Фармацевтика"