Состав
Действующее вещество: клемастин 1 мг, что эквивалентно 1,34 мг клемастина гидрофумарата.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.
Фармакодинамика
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ±, 0.9 часов и 37±, 16 часов.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания к применению
- Сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит),
- крапивница различного происхождения,
- зуд, зудящие дерматозы,
- острая и хроническая экзема, контактный дерматит,
- лекарственная аллергия,
- укусы и ужаления насекомых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность,
- прием ингибиторов МАО,
- заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма),
- тавегил не следует применять у женщин в период кормления грудью,
- тавегил в форме таблеток не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: возможны повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений, в редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на центральную нервную систему: беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парестезия, неврит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота , редко - сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Взаимодействие
Тавегил усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя.
Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет:назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Детям в возрасте 6-12 лет: назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Передозировка
Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и стимулирующему действию на центральную нервную систему. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.
Особые указания
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
