Рифампицин капсулы 150мг №20

Состав

1 капсула содержит

Действующее вещество:

Рифампицин 150 мг, 300 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 0,3 мг/0,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 3,0 мг/6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 0,9 мг/1,8 мг, магний углекислый основной - 2,3 мг/4,6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) -2,0 мг/4,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг/3,0 мг.

Состав твердых желатиновых капсул:

Для дозировки 150 мг: вода очищенная - 14 -15 %, натрия лаурил сульфат-0,12 %, краситель Понсо 4R Е 124 - 0,2401 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,2753 %, титана диоксид- 1,5003 % , желатин - до 100 %.

Для дозировки 300 мг:

вода очищенная - 14 -15 %, натрия лаурил сульфат - 0,12 %, краситель Понсо 4R Е 124-0,9002 %, краситель азорубин Е 122-0,9002 %, титана диоксид - 1,312%, желатин - до 100 %.

Лекарственная форма

Описание

Для дозировки 150 мг- твердые желатиновые капсулы № 1, корпус оранжево-красного цвета, крышка оранжево-красного цвета;
для дозировки 300 мг - твердые желатиновые капсулы № 0 корпус красного цвета, крышка красного цвета.
Содержимое капсул - порошок красного или красно-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Действие

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия противотуберкулезное средство первого ряда. В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis Brucella spp. Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Rickettsia typhi Mycobacterium leprae; в высоких концентрациях - на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназообразующих и многих штамов метициллинрезистентных) Streptococcus spp. Clostridium spp. Bacillus anthracis; грамотрицательных кокков: менингококков гонококков. На грам положительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных микроорганизмов. При монотерапии препаратом относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с др. антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак 600 мг максимальная концентрация в крови - 10 мкг/мл время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 84-91%. Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках) проникает в костную ткань концентрация в слюне - 20% от плазменной. Кажущийся объем распределения - 1.6 л/кг у взрослых и 1.1 л/кг - у детей.
Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода - 33% от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы препарата).
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - 25-0-деацетилрифампицина. Является аутоиндуктором - ускоряет свой метаболизм в печени в результате чего клиренс креатинина - 6 л/ч после приема первой дозы возрастает до 9 л/ч после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника.
Период полувыведения препарата (Т1/2) после приема внутрь 300 мг - 2.5 ч 600 мг - 3-4 ч 900 мг - 5 ч. Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается и Т1/2 после многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2 ч.
Выводится преимущественно с желчью 80% - в виде метаболита; почками - 20%. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина выводящегося почками в неизмененном виде зависит от величины принятой дозы и составляет 4-20%.
У пациентов с нарушениями выделительной функции почек Т1/2 удлиняется только в тех случаях когда его дозы превышают 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение Т1/2.

Показания к применению

Туберкулез всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии.
Лепра (в комбинации с дапсоном и клофазимином - мультибациллярные типы заболевания.
Инфекционные заболевания вызванные чувствительными микроорганизмами (в случаях резистентности к др. антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры).
Бруцеллез - в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).
Менингококковый менингит (профилактика у лиц находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).

Противопоказания

Гиперчувствительность желтуха недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит беременность (только по жизненным показаниям) период лактации хроническая почечная недостаточность легочно-сердечная недостаточность II-III ст грудной возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкуса, диспепсия, отрыжка, метеоризм, диарея, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, в том числе нейтропения, тромбоцито пения, анемия, гемолиз. Со стороны опорно-двигателъного аппарата: артралгия, миалгия, миозит.

Со стороны нервной системы: бессонница.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.

Прочие: астения, боль в грудной клетке, лихорадка, гриппоподобный синдром, окрашивание мочи в оранжевый цвет, изменение цвета кожи.

Взаимодействие

Антациды опиаты антихолинергические средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифампицина. Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени чем при назначении одного рифампицина у больных с предшествующим заболеванием печени. Препараты ПАСК содержащие бентонит (алюминия гидросиликат) следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема препарата т.к. возможно нарушение абсорбции. Снижает активность пероральных антикоагулянтов пероральных гипогликемических препаратов гормональных контрацептивов препаратов наперстянки антиаритмических средств (дизопирамид пирменол хинидин мексилетин токаинид) глюкокортикостероидов дапсона гидантоинов (фенитоин) гексобарбитала нортриптилина бензодиазепинов половых гормонов теофиллина хлорамфеникола кетоконазола итраконазола циклоспорина А азатиоприна бета-адреноблокаторов бллокаторов "медленных" кальциевых каналов эналаприла циметидина (рифампицин вызывает индукцию ферментной системы печени системы цитохрома Р-450 ускоряя метаболизм лекарственных средств).

Способ применения и дозы

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение диуретиков.

Особые указания

На фоне лечения кожа мокрота пот кал слезная жидкость моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.
Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов необходимо применять в комбинации с др. противомикробными средствами.
В случае развития гриппоподобного синдрома не осложненного тромбоцитопенией гемолитической анемией бронхоспазмом одышкой шоком и почечной недостаточностью у больных получающих препарат по интермиттирующей схеме следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 75-150 мг а нужной терапевтической дозы достигают за 3-4 дня. В случае если отмечены указанные выше серьезные осложнения рифампицин отменяют.
Необходимо контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение глюкокортикостероидов.
Терапия в период беременности (особенно в I триместре) возможна только по жизненным показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К.
Женщинам детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).
В случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим строгий контроль за пациентами для того чтобы своевременно выявить симптомы заболевания в случае возникновения резистентности к рифампицину.
При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Фармасинтез АО