Состав
1 мл изотонического раствора (рН 7,3), содержит:
гиалуронат натрия 10.0 мг (в шприце - 20 мг в 2-х мл)
хлорид натрия,
гидрофосфат натрия,
дигидрофосфат натрия,
вода для инъекций
Каждое изделие обработано методом двойной стерилизации. Стерилизован путем автоклавирования.
Лекарственная форма
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введенияОписание
Остенил Плюс - оригинальный препарат на основе гиалуроновой кислоты для одноинъекционной терапии остеоартроза.
Остенил Плюс - ответ на потребность клиницистов в препарате с более гибкой схемой применения, в сравнении со стандартной курсовой инъекционной терапией.
Новшество Остенил Плюс - это сочетание немодифицированной высококонцентрированной гиалуроновой кислоты (ГК) неживотного происхождения и маннитола.
Синовиальная жидкость, являющаяся вязкоупругой благодаря присутствию гиалуроновой кислоты, содержится во всех синовиальных суставах.
Благодаря своим смазочным и ударопоглощающим свойствам, синовиальная жидкость обеспечивает нормальное безболезненное движение, что особенно важно в опорных суставах, выдерживающих большую нагрузку. Кроме того, она отвечает за питание хряща.
При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях.
В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, к возникновению боли и ограничению подвижности в суставе.
Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости.
Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава.
Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Новшество Остенила Плюс - это сочетание немодифицированной высококонцентрированной гиалуроновой кислоты (ГК) неживотного происхождения и маннитола.
Какие преимущества дает данное сочетание (формула)?
Нативная немодифицированная гиалуроновая кислота высокой концентрации обеспечивает быстрое и оптимальное терапевтическое воздействие при локальной терапии остеоартроза (OA) опорных суставов за счет:
немедленного восстановления вязкоупругих свойств синовиальной жидкости
снижения воспалительных процессов в синовии
физической изоляции болевых рецепторов, дающей анальгетический эффект
Маннитол включен в состав, так как:
маннитол - мощный антиоксидант, способный эффективно нейтрализовывать агрессивные формы кислорода (АФК; reactive oxygen species, ROS)
гиалуроновая кислота, как природный «уловитель» АФК, подвергается при OA значительным перегрузкам, а это увеличивает скорость ее деполимеризации (изнашивания)
введение маннитола внутрь сустава обеспечивает значительную и длительную защиту гиалуроновой кислоты от деградации под воздействием агрессивных форм кислорода (свободных радикалов)
Полностью сохраняется профиль безопасности, традиционно присущий линии препаратов из гиалуроновой кислоты Остенил
Такой дизайн Остенила Плюс позволяет сократить число инъекций, необходимых для эффективного локального лечения остеоартроза (особенно на ранних стадиях) до ОДНОЙ или увеличить интервалы между ними при показанности повторного введения.
Преимущества
Остенил Плюс - инновационный препарат для локальной инъекционной терапии остеоартроза.
Остенил Плюс - препарат, схожий по структуре с природной синовиальной жидкостью.
Остенил Плюс - продуманный и удобный продукт. Настоящий выбор профессионалов.
Безопасность
Высокий профиль безопасности Остенил Плюс подтвержден испытаниями на биосовместимость.
Спустя три месяца после окончания лечения, 75% пациентов с коксартрозом, получивших одну инъекцию Остенил Плюс в тазобедренный сустав, отмечали полное отсутствие боли или лишь слабую боль.
Все пациенты, принявшие участие в исследовании оценили переносимость препарата Остенил Плюс как «очень хорошо» и «хорошо».
Гиалуронан в Остениле Плюс получен методом бактериальной (клеточной) ферментации, а следовательно, не содержит чужеродных протеинов (как известно, животные белки являются основной причиной аллергических реакций). Вследствие этого, аллергический потенциал Остенила Плюс ничтожно мал и он характеризуется прекрасной переносимостью.
Активное вещество (Гиалуронан) в Остениле Плюс, в силу способа его получения и стерилизации, химически не модифицировано, т.е. является абсолютно идентичным природному. Стандартизированный способ получения действующего начала обеспечивает высокую эффективность и постоянство терапевтических качеств Остенила Плюс.
Действие
Положительное действие Остенила Плюс объясняется не его длительным непосредственным пребыванием в полости сустава, так как каждая доза выводится из сустава в течение нескольких дней.
Действие Остенила Плюс базируется на эффекте «пускового механизма» - Остенила непосредственно восстанавливает способность сустава вырабатывать эндогенный гиалуронан и, таким образом, возвращает его в состояние гомеостаза, которое сохраняется в течение нескольких месяцев.
Как показывают накопленные клинические материалы, при применении Остенила имеют место следующие моменты:
1. Остенил Плюс повышает вязкость синовиальной жидкости, востанавливая ее смазывающие, ударопоглащающие и фильтрующие свойства.
2. Остенил Плюс восстанавливает защитное покрытие на внутренней поверхности сустава и повышает связывание свободных радикалов.
3. В результате этих, индуцированных Остенилом Плюс, сдвигов воспаление синовиальной оболочки уменьшается и ее защитные функции восстанавливаются.
Замедление разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости приводят к быстрому снятию болевых симптомов и регрессу явлений ограниченной подвижности в суставе.
Показания к применению
Внутрисуставное введение Остенила Плюс показано при болях и ограниченной подвижности, при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов.
Остенил Плюс применяется для локальной терапии остеоартроза I-III степени коленного, тазобедренного и плечевого суставов, в том числе и травматического происхождения, а также при вторичных артрозах у больных с артритами различного генеза в стадии ремиссии.
Противопоказания
Остенил не должен использоваться больными, страдающими ярко выраженной чувствительностью к одному из компонентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Остенил Плюс не рекомендуется к использованию беременными женщинами и кормящими матерями, а также больными, страдающими воспалительными заболеваниями, например, ревматоидным артритом или болезнью Бехтерева.
Побочные действия
Локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание могут наблюдаться на суставе, в который введен Остенил Плюс. Наложение льда на сустав в течение пяти - десяти минут снимут все подобные явления.
Взаимодействие
На сегодняшний день нет никаких сведений относительно несовместимости Остенил Плюс с другими растворами для внутрисуставного использования.
Для облегчения состояния больной может принимать оральные анальгезирующие средства или противовоспалительные лекарства в течение нескольких первых дней процедур.
Способ применения и дозы
ВНИМАНИЕ!!! Внутрисуставное введение препарата осуществляется только врачом-специалистом!
Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно.
По показаниям, лечение может быть дополнено одной-двумя инъекциями с интервалом 14 дней.
Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата.
Вводить ОСТЕНИЛ®плюс можно через два-три дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
Выньте наполненный шприц с Остенил® Плюс из стерильной упаковки.
Перегните крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
Аккуратно вверх снимите крышку вместе с защитным колпачком.
Присоедините необходимую по размеру (18 - 25 G) стерильную иглу и закрепите ее, слегка повернув.
Перед инъекцией выпустите из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Особые указания
Меры предосторожности:
Особое внимание необходимо пациентам, страдающим гиперчувствительностью по отношению к лекарствам.
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. Остенил Плюс должен аккуратно вводиться в полость сустава.
Необходимо не допустить попадания препарата в кровеносные сосуды или окружающие ткани!
Поскольку нет никаких клинических данных относительно использования гиалуроновой кислоты у детей, Остенил Плюс не рекомендуется к использованию беременными женщинами и кормящими матерями, а также больными, страдающими воспалительными заболеваниями, например, ревматоидным артритом или болезнью Бехтерева.
Не используйте препарат в случае, если заранее заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены.
В зависимости от количества основного действующего вещества (гиалуроновой кислоты) выделяют три формы препарата:
Остенил, который содержит 20 мг гиалуроновой кислоты и предназначен для лечения крупных суставов, к примеру, коленного, тазобедренного, локтевого и тому подобное; Остенил Плюс, где гиалуроновая кислота включена в дозе 40 мг, дает возможность однократного введения необходимого терапевтического количества действующего вещества;
Остенил Мини, что содержит 10 мг гиалуроновой кислоты, предназначен для лечения дегенеративно-дистрофических процессов в мелких сочленениях.
Форма выпуска
Медицинское изделие - имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения 40 мг - 2мл в виде готового к употреблению наполненного шприца - 1 шт в стерильной упаковке, БЕЗ иглы.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Храните при температуре ниже 25 гр. С
Не используйте после истечения срока годности, указанного на коробке.
Храните в месте, недоступном для детей.
Срок годности
Указан на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
TRB Chemedica AG
