Состав
Действующее вещество: нимесулид 100 мг,
Вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, докузат натрия, полисорбат, хлористоводородная кислота*, вода очищенная*, магния стеарат (* - удаляются в процессе производства).
Показания к применению
- суставной синдром при обострении подагры,
- анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом,
- ревматоидный артрит,
- псориатический артрит,
- остеоартроз,
- миалгия ревматического и неревматического генеза,
- воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей,
- болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия),
- симптоматическая терапия уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата,
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки,
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
- активное желудочно-кишечное кровотечение,
- выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин),
- прогрессирующее заболевание почек,
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени,
- тяжелая сердечная недостаточность,
- выраженные нарушения свертывания крови,
- подтвержденная гиперкалиемия,
- период после проведения аортокоронарного шунтирования,
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма),
- беременность и период грудного вскармливания,
- детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, нечасто - запор, метеоризм, гастрит, очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение, редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, очень редко - бронхоспазм, возможно обострение бронхиальной астмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, редко - тахикардия, геморрагии, приливы.
Органы чувств: редко - нечеткость зрения.
Со стороны кожных и слизистых покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения, редко - эритема, дерматит.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение активности печеночных трансаминаз, очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки, редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерcтициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Аллергические реакиии: редко - реакции гиперчувствительности, очень редко - анафилахтоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие реакции: редко - общая слабость, очень редко - гипотермия.
В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.
Взаимодействие
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений ЖКТ.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) внутрь Нимулид назначают по 1 таблетке 2 раза/сут.
Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза - 5 мг/кг.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы Нимулида до 100 мг.
Курс лечения: по назначению врача.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента, специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Особые указания
Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты.
Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.