Липотиоксон концентрат для приготовления раствора для инфузий 25мг/мл 24мл №5
Производитель
ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
По рецепту
Да
Действующее вещество
тиоктовая кислота
Состав
Активное вещество: Меглюмина тиоктат - 583,86 мг; - 1167,72 мг в пересчете на тиоктовую кислоту (альфа- липоевая кислота) - 300 мг; - 600 мг
Вспомогательные вещества: Макрогол (макрогол-300) - 2400 мг; - 4800 мг Натрия сульфит безводный - 6 мг; -12 мг Динатрия эдетат - 6 мг; -12 мг Меглюмин от 12,5 мг до 35 мг от 25 мг до 70 мг (до pH 8,0 - 9,0); (до pH 8,0 - 9,0). Вода для инъекций до 12 мл; до 24 мл меглюмина тиоктат образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 300 мг (600 мг) и меглюмина 283,86 мг (567,72 мг)
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзйма митохондриальных мультифермейтНых комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Способствует снижению концентраций глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация - время - около 5 мкг ч/мл. Биодоступность - 30%. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгйрОвания. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий Плазменный клиренс 10-15 мл/мин.Показания к применению
Диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и период грудного вскармливания противопоказано.Побочные действия
При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).Взаимодействие
Альфа - липоевая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина. При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рйнгера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приготовления раствора для инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия. При тяжелых формах диабетической или алкогольной пОлинейройатии следует вводить 300-600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут. Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками - 3 месяца.Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.