Состав
Период новорожденности (до 4 нед.) и ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.
Лекарственная форма
Хлорамфеникол
Фармакодинамика
раствор для наружного применения спиртовой
Фармакокинетика
Активное вещество: хлорамфеникол - 1 г.
Вспомогательное вещество: этанол (этиловый спирт) 70 % - до 100 мл.
Показания к применению
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
Противопоказания
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50s бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам, способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa ssp., простейшие, грибы и вирусы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и отграниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.
Побочные действия
Не выявлено.
Взаимодействие
Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания).
Способ применения и дозы
После консультации с врачом возможно применение препарата в соответствии с инструкцией, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Передозировка
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50s бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам, способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa ssp., простейшие, грибы и вирусы.
Особые указания
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Форма выпуска
Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.
Условия отпуска из аптек
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Детям первых 4 недель жизни назначают только в случае крайней необходимости.
Условия хранения
Раствор для наружного применения спиртовой 1 %.
Срок годности
По 25 или 40 мл во флаконы оранжевого стекла или по 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла. Флаконы/флаконы- капельницы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.