Состав
1 мл содержит левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.
Фармакокинетика
Ксизал оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие.
Показания к применению
Для взрослых и детей старше 6 лет:
- круглогодичный и сезонный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (устранение таких симптомов, как чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы),
- сенная лихорадка (поллиноз),
- крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая,
- отек Квинке,
- аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов Ксизала или производным пиперазина,
- тяжелая форма хронической почечной недостаточности (Cl креатинина
- детский возраст до 6 лет.
- С осторожностью:
- хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования),
- пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде, течение беременности и родов также не изменялось. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (&ge,1/10), нечасто (от &ge,1/100 до <1/10), редко (от &ge,1/1000 до <1/100), очень редко (от &ge,1/10 000 до < 1/1000).
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость, редко - астения, очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту, редко - боль в животе, очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко миалгия.
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.
Аллергические реакции: очень редко зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется). В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.
Передозировка
Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C.
