Фосфонциале глицирризин капсулы 35мг + 65мг №50

Состав

1 капсула содержит:
деи?ствующие вещества: фосфолипиды (липоид С 80) от 82,3 до 89,0 мг, в пересчете на фосфатидилхолин 65,00 мг, натрия глицирризинат 35,00 мг; вспомогательные вещества: кальция карбонат 204,70 мг, кальция стеарат 0,90 мг, кремния диоксид коллоидыи? 5,50 мг, тальк 7,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 141,20 мг; капсула твердая желатиновая No00 118,00 мг, в том числе: корпус: желатин 69,0924 мг, титана диоксид 1,4160 мг, краситель эритрозин-FD&C Red 3 0,1500 мг, краситель хинолиновыи? желтыи? 0,1416 мг; крышечка: желатин 45,9215 мг, титана диоксид 0,3776 мг, краситель эритрозин-FD&C Red 3 0,8968 мг, краситель индиготин-FD&C Blue 3 0,0041 мг.

Лекарственная форма

Капсулы

Описание

Твердые желатиновые капсулы No 00, корпус – оранжевого цвета, крышечка – красного цвета. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка от почти белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом.

Действие

Гепатопротекторное средство.

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное деи?ствие.

Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное деи?ствие за счет антиоксидантного. противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез. Антиоксидантное деи?ствие. Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Противовоспалительное деи?ствие. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО ?, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11?-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндо- генного кортизола в крови (псевдокортикостероидныи? эффект). Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.

Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров.

При поражениях кожи за счет противовоспалительного деи?ствия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фосфатидилхолин (деи?ствующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее деи?ствие. Нормализует белковыи? и липидныи? обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функции? печени.

Фармакокинетика

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальнои? микрофлоры, из глицирризиновои? кислоты образуется активныи? метаболит - ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системныи? кровоток. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовои? кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочои?.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свои?ства глицирризиновои? кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкои? кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазои? А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенныи? фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистои? оболочке кишечника. Полиненасыщенныи? фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокои? плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людеи? изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивнои? меткои? - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевои? кислоты). Максимальная концентрация ЗН достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначеннои? дозы; 14С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевои? кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% - 14С; в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Показания к применению

– Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

– В составе комплекснои? терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к глицирризиновои? кислоте, фосфатидилхолину или другим компонен- там препарата.

– Антифосфолипидныи? синдром.

– Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

– Период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно).

– Детскии? возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

С осторожностью:

У больных с портальнои? гипертензиеи?. У больных с артериальнои? гипертониеи?. При наличии данных заболевании?, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо, побочные деи?ствия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения - частота <1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистои? системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе. При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их деи?ствие.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемыи? режим дозирования у взрослых и детеи? старше 12 лет - по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидныи? эффект, которыи? заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме, и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке жидкости в организме.

Глицират, применяемыи? внутрь в течение длительного периода (более 6 недель), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление, отеки, выведение калия из организма.

Особые указания

Препарат содержит активныи? компонент тринатриевую соль глицирризиновои? кислоты. Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корнеи? солодки (лакричника), относится к стероидным сапонинам. Применение глицирризиновои? кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьезным побочным эффектам. В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышеннои? концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции?.

Форма выпуска

Капсулы 35 мг+ 65 мг.

По 10 капсул в контурную ячеи?ковую упаковку из пленки поливинилхлориднои? и фольги алюминиевои? печатнои? лакированнои?.

По 30, 50 или 100 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтиленте- рефталата. Крышка из полиэтилена с контролем первого вскрытия или полиэтилена или полипропилена с контролем первого вскрытия и с защитои? от детеи?.

По 2, 3, 5 контурных ячеи?ковых упаковок по 10 капсул или по 1 банке полимернои? вместе с инструкциеи? по применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С во вторичнои? упаковке (пачке картоннои?). Хранить в недоступном для детеи? месте.

Срок годности

2 года