Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: кетопрофен 100 мг,
Вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные Описание
Торпедообразной формы однородные от белого до кремовато-белого цвета суппозитории, жирные на ощупь.
Воспалительные и воспалительно-дегенеративные заболевания суставов; ревматоидный артрит, остеоартрозы, подагрические артриты, болевой синдром различного происхождения, внесуставной ревматизм.
Фармакодинамика
ФЛЕКСЕН оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
При ректальном введении всасывается быстро, биодоступность - до 90%. Связывается с белками плазмы крови на 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,5-2 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.
Выводится, главным образом, почками и 1% посредством кишечника. Период полувыведения составляет 1,6-1,9 ч.
Не кумулирует.
Показания к применению
Флексен предназначен для симптоматического лечения следующих воспалительных процессов:
- тромбофлебит,
- флебит,
- проблемы пояснично-крестцового сплетения,
- суставные боли,
- лимфангит,
- ревматоидный артрит,
- острый болевой синдром,
- тендосиновит,
- лимфангит,
- растяжения,
- подагра,
- повреждение связок,
- ишиас,
- вывих,
- синовит,
- дорсалгия,
- радикулит,
- почечная колика,
- костные боли,
- послеоперационные боли,
Противопоказания
Препарат нельзя применять в следующих случаях:
- обострение заболеваний ЖКТ,
- кровотечение в ЖКТ,
- острые нарушения работы печени,
- острые нарушения работы почек,
- нарушения в системе кроветворения, включая лейкопению, гемофилию,тромбоцитопению,
- выраженная сердечная недостаточность,
- локализации болевого синдрома до или после операции на сердечно-сосудистой системе,
- беременность и период лактации,
- повышенная чувствительность к НПВС.
Флексен следует применять с особой осторожностью больным с нарушениями функций ЖКТ, почек, печени, бронхиальной астме, крапивнице, рините, заболеваниях крови,циррозе печени, сахарном диабете, сепсисе, цереброваскулярных заболеваниях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
противопоказано в детском возрасте
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, редко - кровотечения в ЖКТ, при ректальном применении - тенезмы, жидкий стул.
Со стороны ЦНС: редко - астения, головная боль, головокружение.
Местные реакции: при ректальном применении - жжение.
Прочие: редко - транзиторная дизурия, кожная сыпь, при наружном применении - кожные аллергические реакции (зуд, крапивница).
Взаимодействие
Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками, дозы антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов следует уменьшить.
Способ применения и дозы
Реткально по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Передозировка
Лечение: специфического антидота нет, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
С осторожностью применяют Флексен одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими средствами. На фоне применения препарата Флексен для системного применения следует избегать употребления алкоголя.
Условия отпуска из аптек
по рецептуУсловия хранения
При температуре не выше 25 C
Срок годности
3 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
FULTON FARMACEUTICI, S.r.L. (Италия)