Состав
Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, крахмал картофельный - 56 мг, повидон К30 - 9 мг, кальция стеарата моногидрат - 5 мг.
Лекарственная форма
таблеткиОписание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с риской.Действие
Ноотропные средстваФармакодинамика
Являясь производным гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиамина аминофенилмасляная кислота облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (оказывает прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Обладает транквилизирующим действием которое сочетается со стимулирующими активность центральной нервной системы эффектами: улучшает функциональное состояние головного мозга нормализуя его метаболизм и кровоток в мозге (увеличивает объемную и линейную скорость кровотока уменьшает сопротивление сосудов и улучшает микроциркуляцию) уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль и ощущение "тяжести" в голове нарушения сна раздражительность эмоциональную лабильность) устраняет психоэмоциональную напряженность способствует снижению чувства тревоги беспокойства улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (улучшает внимание память скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении повышает интерес и инициативу (способствует мотивации к деятельности) без эффектов седации или возбуждения.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь высокая препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 01 % принятой дозы препарата причем у лиц молодого и пожилого возраста возможно увеличение степени проникновения в головной мозг). 80-95 % препарата метаболизируется в печени метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует в организме в том числе при многократном приеме. Через 3 ч начинает выводиться почками при этом концентрация в тканях головного мозга не снижается и аминофенилмасляная кислота обнаруживается в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде частично выводится с желчью.
Показания к применению
- Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия.
- Заикание и тики у детей, энурез.
- Задержка мочи на фоне миелодисплазий.
- Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста.
- Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
- Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях), профилактика укачиваний при кинетозах.
- Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
- В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
- Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость Фенибут,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- печеночная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие
При совместном применении Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептиков, противосудорожных препаратов, опиоидных анальгетиков.
Способ применения и дозы
Фенибут применяют внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей от 20 мг до 250 мг.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, почечная недостаточность. При длительном применении Фенибута в суточной дозе 7-14 г возможно развитие гепатотоксического действия (в т.ч. жировой дистрофии печени), эозинофилии.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
При длительном применении необходим контроль морфологического состава крови (возможно развитие эозинофилии при приеме препарата в больших дозах), контроль показателей функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
в инд. упУсловия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25C.
Срок годности
2 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью "Трим"
