Артрафик капсулы 250мг №50

Состав

Состав на одну капсулу 250 мг:

Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 20,0 мг, повидон-К25 - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 140,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0%, желатин - до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,0016%, краситель хинолиновый желтый - 1,1496%, краситель синий патентованный - 0,1642%, краситель бриллиантовый черный - 0,0958%, титана диоксид - 1,3333%, желатин - до 100%.

Состав на одну капсулу 500 мг:

Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 20,0 мг, повидон-К25 - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель азорубин - 0,5680 %, краситель бриллиантовый черный - 0,0019%, краситель солнечный закат желтый - 0,1861%, титана диоксид - 1,3333%, желатин - до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,5680%, краситель бриллиантовый черный - 0,0019%, краситель солнечный закат желтый - 0,1861%, титана диоксид - 1,3333%, желатин - до 100%.

Лекарственная форма

Описание

Капсулы 250 мг: Корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета, непрозрачные.

Капсулы 500 мг: Корпус капсулы ярко-красного цвета, крышечка ярко-красного цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, легко распадающееся при надавливании.

Фармакодинамика

Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Са²⁺.

Хондроитин влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Улучшает фосфорнокальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет активность ферментов, вызывающих поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

При применении препарата Хондроитин уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов.

Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (С_mах) в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%.

Распределение

Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (С_mах в суставном хряще достигается через 48 ч), синовиальная ооолочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Выведение

Выводится почками в течение 24 ч.

Показания к применению

- Остеоартроз,

- межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата,

- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия данных),

- беременность,

- период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания, ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии c рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>,1/10), часто (>,1/100, <,1/10), нечасто (>,1/1000, <,1/100), редко (>,1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1 /10000), не установлено.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: редко - крапивница, эритема, кожный зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая водой.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сутки - по 500 мг 2 раза/сутки или по 2 капсулы 250 мг 2 раза/сутки.

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев.

Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Симптомы: редко - тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг и 500 мг.

Упаковка

По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой нажать-повернуть или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей