Состав
активное вещество: альфа-токоферола ацетат 400 мг
вспомогательные вещества: масло подсолнечное — 30 мг оболочка капсулы: желатин —112,225 мг; глицерол 85 % —62,397 мг; метил-парагидроксибензоат —0,112 мг; краситель пунцовый Понсо 4R (E124) —0,499 мг; вода очищенная —74,768 мг
Описание
Красные овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.Действие
восполняющее дефицит витамина E.Фармакодинамика
Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул. Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов.
Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления. В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль.
Витамин Е (?-токоферол), наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека действует как клеточный антиоксидант и вещество, связывающее свободные радикалы кислорода.
Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов.
Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами.
Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) — 20–40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Tmax — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через ЖКТ, с желчью — более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е, в т.ч.: дегенеративные и пролиферативные изменения скелетно-мышечной системы, в частности мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз (в составе комплексной терапии);
хронический гепатит (в составе комплексной терапии); состояния реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций;
тяжелые физические нагрузки; нарушения менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; острый инфаркт миокарда; детский возраст.
С осторожностью: У больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипотромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME (1 мг — 1,21 ME).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.Побочные действия
Обычно при применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, гастралгия.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперкреатининурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.
Со стороны сосудов: тромбофлебиты, тромбоэмболия легочной артерии.
Взаимодействие
Усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут. Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Способ применения и дозы
Внутрь. При бесплодии, угрожающем аборте 200300 мг/сут, при нарушениях менструального цикла (дополнение к гормональной терапии) по 300400 мг каждый 2-й день, повторяя 5 раз, начиная с 17-го дня цикла.
При климактерических нарушениях по 100 мг 3 раза в сутки. При нарушениях менструального цикла в молодом возрасте до начала гормональной терапии по 100200 мг 12 раза в сутки в течение 23 мес.
При ревматических заболеваниях по 100300 мг в течение нескольких недель.
При неврастении 100 мг/сут, при первичной мышечной дистрофии до 2 г/сут, при других неврологических заболеваниях 300 мг/сут.
При сосудистых заболеваниях 100 мг/сут.
При эндокринных заболеваниях 300-500 мг/сут.
При анемии в результате недостаточности питания 300 мг/сут в течение 10 дней.
При хронических гепатитах 300 мг/сут длительное время.
При пародонтопатии 200-300 мг/сут.
При болезни Пестрони 300-400 мг/сут в течение нескольких недель, затем по 50 мг в течение нескольких месяцев, при других заболеваниях кожи 100-200 мг/сут, при необходимости и больше.
Передозировка
Симптомы: высокие дозы витамина Е (400–800 мг/сут в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при буллезном эпидермолизе. Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение ГКС.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг: по 20 или 30 капсул во флаконах темного стекла. Каждый флакон помещен в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Условия хранения
При температуре 15–25 °C. (в оригинальной упаковке) Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЕНТИВА а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика. Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22. Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11..