Состав
100 мл раствора содержат:
Активный компонент: сертаконазола нитрат - 2,0 г
Вспомогательные компоненты: (пропиленгликоль - 102 г, троламин - 0,1 г) - 100 мл
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакодинамика
Сертаконазол - это противогрибковое средство, принадлежащее к классу имидазолов. Точный механизм действия этого класса противогрибковых средств не известен, но считается, что их эффект обусловлен, главным образом, ингибированием цитохром Р450- зависимого синтеза эргостерина. Эргостерин - ключевой компонент клеточной мембраны грибов, отсутствие этого компонента приводит к повреждению клетки гриба и выходу ключевых составляющих из клетки в цитоплазму. Геометрическая минимальная ингибирующая концентрация (МИК) сертаконазола составляет от 0,06 до 1 мкг/мл против разнообразных штаммов дерматофитов.
Обладает широким спектром действия против дерматофитов (Trichophyton spp.,
Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida
tropicalis, Pityrosporum orbiculare), мицелиальных грибов и бактерий, вызывающих кожные инфекции.
Фармакокинетика
В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см2, среднее - 93 см2), раствор Сертаконазола применяли наружно каждые 12 часов (всего 13 раз) на пораженную кожу (0,5 г сертаконазола нитрата на 100 см2). Концентрации сертаконазола в плазме, измеренные по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, были ниже предела количественного определения (2,5 нг/мл) использованного аналитического метода.
Таким образом, при наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.
Показания к применению
кандидоз,
дерматомикоз,
дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук),
отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет.
Противопоказания
Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна. При случайном приеме внутрь - симптоматическое лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации раствор не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Контактный дерматит, возможны аллергические реакции, местная эритема (не требует отмены препарата).
Взаимодействие
Не выявлено
Способ применения и дозы
Наружно.
Раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.
При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора Сертаконазола на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы, дождаться высыхания и смыть через 10 минут, повторять дважды в день в течение 4 недель
Передозировка
Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна. При случайном приеме внутрь - симптоматическое лечение.
Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.). Данных о применении у детей нет.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения 2 %.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в плотно закрытом флаконе в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.