Римекор мв таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35мг №60

Состав

триметазидина дигидрохлорид 35 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) - 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) - 40 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки: - 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий No2 - 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый No6 - 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20.2%, поливиниловый спирт - 40%, лак алюминиевый Понсо 4R - 0.24%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 23.92%).

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

Действие

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3 -кетоацил-КоА-тиолазы).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3-5 ч.
В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч после приема одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4.8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60%). Период полувыведения - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания к применению

• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии),
• головокружения сосудистого происхождения,
• хориоретинальные сосудистые нарушения,
• кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата,
• Выраженные нарушения функции печени,
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин),
• Беременность,
• Период грудного вскармливания,
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили тератогенного действия триметазидина, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Римекор MB в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Тошнота, боль в эпигастральной области, аллергические реакции (кожный зуд).

Взаимодействие

Нет сведений.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 таблетки (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Из-за отсутствия соответствующих клинических данных применение препарата Римекор MB не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) - 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) - 40 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки: - 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий No2 - 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый No6 - 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 20.2%, поливиниловый спирт - 40%, лак алюминиевый Понсо 4R - 0.24%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 23.92%).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ФАРМА СТАРТ, ООО (Украина)