Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Аморолфина гидрохлорид, в пересчте на аморолфин 55,70 мг
Вспомогательные вещества:
Триацетин (глицерола триацетат) 50,00 мг
Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0.2:1 (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (Eudragit RL 100)) 10,50 мг
Этилацетат 125,0 мг
Бутилацетат 150,0 мг
Этанол безводный до 1 мл.
Лекарственная форма
лак для ногтей
Описание
прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов:Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевыхгрибов:Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Плесневыхгрибов:Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
ГрибовизсемействаDematiaceae:Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных грибов:Coccidioidesspp., Histoplasmaspp., Sporothrixspp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).
Показания к применению
Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами,
Профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Офломил Лак - препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Взаимодействие
Не установлено.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным
спиртом.
Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Передозировка
Офломил Лак - препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей,
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком,
Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей,
Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество,
Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки,
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Лак для ногтей 5 %.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛТД.
