Имбиан-sars-cov-2 набор реагентов igg/igm иха (комплект №1)

Состав

Состав и комплектация набора: Комплект №1 - Тест-кассета - Контейнер из пластика с габаритными размерами 75х21х6мм +-1мм, с отверстиями для внесения образца, и для аналитической зоны, содержащей тестовую полоску №1; - Буфер для анализа - Буферный раствор, упакованный в пластиковый флакон-капельницу, объемом 4мл №1; - Одноразовая пипетка - Одноразовая пластиковая пипетка для внесения образца крови, объемом 20мкл №1; - Скарификатор одноразовый №1; - Салфетка спиртовая - Спиртовая антисептическая салфетка, упакованная в индивидуальный пакет №1.

Лекарственная форма

Набор реагентов ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА тест-система иммунохроматографическая для выявления антител IgG/IgM в сыворотке/плазме/цельной крови человека к коронавирусу sars-cov-2 №1

Описание

Профессиональный уровень потенциальных пользователей: Набор предназначен для использования персоналом клинико-диагностических лабораторий не моложе 18 летс высшим и средним медицинским, биологическим образованием, прошедшим соответствующую профессиональную подготовку в области используемых методов и методов безопасной работы с патогенными биологическими вгентами I-IV групп патогенности. Лабораторные подразделения лечебно- профилактических учреждений. Врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник.

Действие

Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике.
Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции.

Показания к применению

Противопоказания

При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению противопоказания не выявлены. 1. Истекший срок годности. 2. Нарушена упаковка изделия. 3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования. 4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда заборматериала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

Способ применения и дозы

· Не принимать пищу в течение 2-3 часов до тестирования, можно пить чистую негазированную воду.

· Не курить в течение 30 минут до тестирования.

· Не замораживать.

необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, а затем использовать новые тестовые полоски для повторного теста.

Набор предназначен для использования персоналом клинико-диагностических лабораторий.

Особые указания

Потенциальные потребители изделия: Лабораторные подразделения лечебно-профилактических учреждений.
1. Набор включает все реагенты, необходимые для постановки ИХА, кроме пробирки для сбора образца плазмы, сыворотки или венозной крови, дозирующего устройства, таймера и одноразовых перчаток. 2. В составе изделия отсутствуют лекарственные средства и фармацевтические субстанции. 3. Изделие содержит материалы, вступающие в опосредованный контакт с организмом пациента (салфетка спиртовая (РУ №ФСР 2009/05438 или зарегистрированный в России аналог) и скарификатор одноразовый (РУ №ФСЗ 2007/0050 или зарегистрированный в РФ аналог) и персонала, использующего изделие, при выполнении требований эксплуатационной документации (инструкции по применению).

Форма выпуска

Набор реагентов ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА тест-система иммунохроматографическая для выявления антител IgG/IgM в сыворотке/плазме/цельной крови человека к коронавирусу sars-cov-2 №1.

Компоненты набора упакованы в коробку, в которую вложена инструкция по применению.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Имбиан лаб ООО