Состав
Каждый пакетик содержит: Активные вещества: Флюкомп. Флюкомп Парацетамол 325 мг 650 мг Фенирамина малеат 20 мг 20 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг 10 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота 270 мг 547 мг натрия гидроцитрат 195 мг 390 мг декстрин 317 мг 642 мг мальтодекстрин 50,2 мг 100,4 мг сахароза (сахар) 1242,5 мг 2500 мг аспартам 40 мг 80 мг ароматизатор ("лимон" или "апельсин") 30 мг 60 мг краситель ("хинолиновый желтый" или "солнечный закат") 0,3 мг 0,6 мг
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, апельсиновый)Описание
Гранулированный порошок однородно желтого или оранжевого цвета с характерным слабым запахом лимона или апельсина.Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противокогнестивным, обезболивающим и противоаллергическим эффектами. Устраняет симптомы "простуды" (гипертермию, озноб, головную боль, насморк, заложенность носа, чихание, боли в мышцах). Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух. Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном через почки в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
Фенилэфрин
Фенилэфрин всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Фенирамин
Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. Период полувыведения фенирамина - 16-19 часов. 70-83% принятой дозы выводится из организма через почки в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Показания к применению
Симптоматическое лечение ОРВИ и других "простудных" заболеваний, в том числе грипп.Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия.
С осторожностью: Артериальная гипертензия, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны сухость во рту, тошнота, рвота, эпигастральная боль, сонливость, чувство усталости, снижение скорости психомоторных реакций, повышенная возбудимость, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, головокружение, нарушение сна, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, задержка мочи, аллергические реакции, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, при длительном приеме высоких доз - возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.Взаимодействие
Не совместим с ингибиторами моноаминооксидазы. Барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудина и другие индукторы микросомальных ферментов печени повышают риск гепатотоксического эффекта парацетамола. Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту.Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - содержимое одного пакетика растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды. Можно добавить сахар по вкусу. Употреблять в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более трех доз в течение 24 ч). Возможно применение в любое время суток, но наилучший эффект оказывает прием препарата перед сном, на ночь. Лечение не должно превышать 3 дней (затем препарат отменяют, независимо от наличия консультации врача).Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, энцефалопатия и кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, апельсиновый).Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО