Состав
Активное вещество
Дротаверина гидрохлорид - 20,0 г
в пересчете на абсолютно сухое вещество
Вспомогательные вещества
Натрия дисульфит - 1,0 г
Этанол 95 % - 66,0 г
Вода для инъекций - до 1000 мл.
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато- желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическому действию близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.
Фармакокинетика
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Время полувыведения 2-4 часа. Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками.
Показания к применению
Для профилактики и лечения функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни (почечной колике), альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием специальных исследований в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, аритмия, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, развитие аллергического дерматита, запор. При внутривенном введении - тошнота и рвота, коллапс.
Взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.
Способ применения и дозы
Внутримышечно или подкожно - по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Курс лечения - 2 недели и более. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.
В случаях, когда необходим быстрый эффект, внутривенно медленно вводят 4 мл препарата в 10-20 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.
Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.
Не смешивают в одном шприце с раствором эуфиллина.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после внутривенного введения).
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ВИФИТЕХ, ЗАО