Лекарственная форма
Тест на антителаОписание
Экспресс-диагностика инфекции коронавируса SARS-CoV-2 у лиц с подозрением на заболевание COVID-19 или подвергавшихся риску заражения ее возбудителем при контакте с источником инфекции. Медицинское изделие для диагностики in vitro.
Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме, цельной крови (Метод иммунохроматографии коллоидного золота) (серия 202004-4) применяется для качественного определения IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме (К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарин) цельной венозной (К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарин) и капиллярной крови человека.
Предназначен для применения только для тех пациентов, клинические признаки и симптомы которых соответствуют признакам инфекции, вызванной SARS-CoV-2, в качестве дополнительного индикатора обнаружения в сочетании с обнаружением нуклеиновых кислот.
Показания к применению
Набор для тестирования на антитела к новому коронавирусу IgG/IgM (иммунохроматография с коллоидным золотом) представляет собой быстрый иммуноанализ для качественного определения антител IgG/IgM к новому коронавирусу (2019-nCoV) в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы человека в качестве вспомогательного средства в клинической диагностике инфекции 2019-nCoV. Результаты анализов должны интерпретироваться врачом в сочетании с другими результатами анализов и клиническими данными пациента.
Противопоказания
1. Истекший срок годности теста
2. Нарушена упаковка изделия
3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.
Побочные действия
Не применимо для данного МИ.
Способ применения и дозы
см. инструкциюУсловия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Температура окружающей среды: 2-30°C
• Не замораживайте устройство для проведения испытаний.
• Устройство для проведения испытаний необходимо хранить
в защищённом от прямых солнечных лучей, влаги и тепла месте.
Срок годности
12 месяцев с даты изготовления. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd. Китай