Состав
Каждая ампула (2 мл) содержит: Активный ингредиент: сулодексид - 600 JIE ;
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций - липопротеинлипазная единица.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.Фармакодинамика
Фармакологическое действие Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс - сулодексид - натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций: - быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (ATIII); - дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина П (КГ II). Фармакодинамика Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием. Механизм антитромботичесого действия связан с подавлением активированного Ха и Па фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП). Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.
Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика
При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения максимальной концентрации при парентеральном введении - 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч - 67%.Показания к применению
Ангиопатия с повышенным риском тромбообразования. Микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия). Макроангиопатия при сахарном диабете.Противопоказания
Повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата; геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией; беременность I триместр. Не следует назначать Ангиофлюкс пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.
С осторожностью: Пациенты, находящиеся на бессолевой диете (в связи с наличием в составе натрия).
Применение при беременности и кормлении грудью
Во II и Ш триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.Побочные действия
Болезненность, чувство жжения и гематома в месте инъекции; аллергические реакции (кожная сыпь).Взаимодействие
Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.Способ применения и дозы
Внутривенно (болюсно или капельно) или внутримышечно, по 2 мл (1 ампула) в сутки. Для внутривенного капельного введения препарат предварительно разводят в 150-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней. Полный курс лечения проводят 2 раза в год. Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.Передозировка
Симптомы: кровотечение. При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.Особые указания
При необходимости одновременного приема антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свертывания крови.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ангиофлюкс не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 JIE/2 мл.Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годностиПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО