Аллервэй капли для приема внутрь 5мг/мл 20мл

Состав

Действующим веществом является левоцетиризин.

Каждый 1 мл капель для приема внутрь содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, пропиленгликоль, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Препарат Аллервэй содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакодинамика

Левоцетиризин (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических H₁-гистаминовых рецепторов.

Левоцетиризин обладает выраженным антигистаминным и противоаллергическим эффектом. Оказывает влияние на гистаминозависимую фазу аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, в терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 часа, после повторного приема в дозе 5 мг - 308 нг/мл. Равновесная плазменная концентрация (C_ss) достигается через 2 суток.

Распределение

Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (V_d) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм

Менее 14% препарата метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н₁-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.

Выведение

У взрослых период полувыведения (Т_1/2) составляет 7,91,9 часа, общий клиренс 0,63 мл/мин/кг.

Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, около 12,9% - через кишечник.

Особенности фармакокинетики у отдельных пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) <, 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Т_1/2 удлиняется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания к применению

Препарат Аллервэй применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет:

· для лечения симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея (насморк), слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснение глаз);

· при аллергии на пыльцу растений (при поллинозе или сенной лихорадке);

· при зудящей сыпи (крапивнице);

· при других аллергических кожных заболеваниях (дерматозах), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Аллервэй и не давайте его ребенку, которому назначен препарат:

1. если у Вас или Вашего ребенка аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, любое производное пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

2. если у Вас или Вашего ребенка тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

При беременности врач может рассмотреть назначение левоцетиризина в случае необходимости.

Грудное вскармливание

Необходимо соблюдать осторожность при использовании левоцетиризина в период грудного вскармливания, так как вероятно выделение левоцетиризина с грудным молоком. Если Вы кормите ребенка грудным молоком, проконсультируйтесь у врача по поводу возможности продолжения грудного вскармливания во время лечения препаратом Аллервэй.

Применение у детей

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет, поскольку данные по эффективности и безопасности препарата у данной возрастной группы ограничены.

Препарат Аллервэй содержит метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат.

Препарат Аллервэй содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) и пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Побочные действия

Клинические исследования

Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет с частотой 1% и более (часто 1/100, <, 1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто ( 1/1000, <, 1/100) встречались астения и боль в животе.

Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 лет до 12 лет с частотой 1% и более (часто 1/100, <, 1/10) встречались головная боль и сонливость.

Пострегистрационные исследования

Частота побочных эффектов не известна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Нарушения метаболизма и расстройства питания

Повышение аппетита.

Нарушения со стороны психики

Тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны нервной системы

Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Вертиго

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Одышка, усиление симптомов ринита.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит, изменение функциональных проб печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

Дизурия, задержка мочи.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Боли в мышцах, артралгия.

Общие нарушения

Периферические отеки, увеличение массы тела.

Прочее

Перекрестная реактивность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, псевдоэфедрином и феназоном клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 5 мг (20 капель) один раз в сутки.

В следующих случаях может потребоваться другая кратность приема препарата Аллервэй:

· если у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат, нарушена функция почек (почечная недостаточность);

· если Вы достигли пожилого возраста, и у Вас появились проблемы с почками.

Обратитесь к врачу для подбора подходящего Вам или Вашему ребенку режима дозирования в этих ситуациях.

Применение у детей

Дети от 2 до 6 лет:по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза – 2,5 мг (10 капель).

Дети и подростки от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь****и (или) способ введения

Внутрь, во время приема пищи или натощак.

Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Продолжительность терапии

· При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в год) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

· При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель в год) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат Аллервэй

Если Вы забыли принять препарат или дать его Вашему ребенку, не принимайте двойную дозу и не давайте ее Вашему ребенку для компенсации пропущенной дозы. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата****Аллервэй

После прекращения приема препарата возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. В случае появления зуда после прекращения приема препарата Вам следует обратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Передозировка у взрослых проявляется сонливостью, у детей - возбуждением и беспокойством, которые сменяются сонливостью. Необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Если Вы приняли слишком много препарата Аллервэй, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Аллервэй.

Особые указания

Перед приемом препарата Аллервэй проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если:

· у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат, имеется нарушение функции почек или Вы достигли пожилого возраста;

· у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат, бывает задержка мочи, в том числе из-за увеличения (гиперплазии) предстательной железы или травмы спинного мозга;

· у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат, бывают или были ранее судорожные припадки (эпилепсия).

Препарат Аллервэй может подавлять реакцию на кожные аллергические пробы, поэтому перед проведением тестирования не следует принимать препарат в течение 3 дней.

После прекращения приема левоцетиризина может появиться зуд, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. Если зуд очень сильный, обратитесь к врачу. Врач может рекомендовать возобновить прием препарата Аллервэй. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Левоцетиризин может вызвать повышенную сонливость (см. раздел 4), следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой. Если вы испытываете сонливость, в период лечения воздержитесь от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл - 20 мл, 1 флакон с листком-вкладышем в упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей