Состав
Состав на 1 мл:
действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид - 0,500 мг;
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85 %, бензалкония хлорида раствор 50 %, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли назальные
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Действие
Противоконгестивное средство альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.
При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Показания к применению
- Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком,
- аллергический ринит,
- вазомоторный ринит,
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите,
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа, детский возраст до 6 лет - для 0,05 % раствора.
С осторожностью:
Беременность и период грудного вскармливания.
У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, с заболеваниями сердечнососудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженным атеросклерозом, порфирией.
У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин, а также другие препараты, повышающие артериальное давление; у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Нет данных о том, переходит ли оксиметазолин в материнское молоко.
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1-2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2- 3 раза в день.
Дети в возрасте до 1 года: в возрасте до 4-х недель - по 1 капле 0,01 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день, с 5-ой недели жизни до 1 года - по 1-2 капли 0,01 % в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Побочные действия
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто - 1-10%, нечасто - 0,1-1%, редко - 0,01-0,1%.
Со стороны дыхательной системы
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание (особенно у чувствительных пациентов), гиперсекреция.
Нечасто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: галлюцинации, головная боль, бессонница, усталость (сонливость, упадок сил).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу. Взаимодействие
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.
Существует риск взаимодействий с ингибиторами МАО, ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.
Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1-2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2- 3 раза в день.
Дети в возрасте до 1 года: в возрасте до 4-х недель - по 1 капле 0,01 % раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день, с 5-ой недели жизни до 1 года - по 1-2 капли 0,01 % в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Доказана эффективность также следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы
Расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, одышка, угнетение центральной нервной системы (понижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома).
Лечение
При тяжелой передозировке показано проведение стационарной интенсивной терапии. Такие мероприятия, как прием активированного угля, натрия сульфата или промывание желудка (при приеме больших количеств) должны проводиться безотлагательно, так как оксиметазолин всасывается быстро. При понижении артериального давления нельзя применять селективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При необходимости применяют жаропонижающие, противосудорожные средства и проводят искусственную вентиляцию кислородом.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозировки.
При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.
При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли назальные, 0,01%, 0,025% и 0,05%.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Самарамедпром ОАО, Россия
