Оксибупрокаин капли глазные 0,4% 5мл №1

Состав

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
оксибупрокаина гидрохлорид - 4,0 мг.
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) - 0,1 мг,
бензалкония хлорид 50% раствор эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида, - 0,2 мг,
натрия хлорид - 8,0 мг,
борная кислота - 19,0 мг,
вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

капли глазные

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Действие

Местноанестезирующее средство

Фармакодинамика

Обладает местноанестезирующим эффектом короткого действия обратимо блокирует чувствительные нервные окончания; проникает через мембрану нервных клеток нарушает трансмембранный транспорт ионов (особенно натрия) уменьшает поток импульсов в центральную нервную систему (ЦНС) не оказывает влияния на величину зрачка глаза и его способности к аккомодации. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее выраженное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.

Фармакокинетика

Легко всасывается через слизистые оболочки в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. Анестезия наступает через 1-3 минуты. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата что обеспечивает 15-20 минутный период анестезии при однократной инстилляции.

Показания к применению

- Местная анестезия в офтальмологии (в том числе поверхностная анестезия роговицы и конъюнктивы;
- тонометрия;
- гониоскопия и другие диагностические обследования перед проведением субконъюнктивальных инъекций;
- извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;
кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим местным анестетикам группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов);
- детский возраст (до 2 лет).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Пациентам с псевдохолинестеразной недостаточностью злокачественной миастенией пациентам страдающим эпилепсией.
Прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект) нельзя вводить перед отбором бактериологических мазков.
Длительное многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы.
Перед введением снять контактные линзы пользоваться ими после полного исчезновения симптомов анестезии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто -?1/10; часто - от 1 /100 до 1/10; нечасто - от 1/1000 до 1 /100; редко - от 1/10000 до 1/1000; очень редко - <1/10000 и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой):
Аллергические реакции: анафилактический шок;
Местные реакции: чувство жжения и гиперемии конъюнктивы кратковременное ощущение покалывания;
Со стороны ЦНС: большой эпилептический припадок обморок;
Со стороны органов чувств: повреждения роговичного слоя эпителия кератит и экскориация поверхности роговицы;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Препарат усиливает эффект сукцинил-холина и симпатомиметиков и понижает действие сульфаниламидов и бета-блокаторов.
Несовместим с нитратом серебра с веществами щелочной природы с раствором флуоресцеина так как в его состав входит гексидин диацетат который образует осадок при взаимодействии.
Если Вы принимаете какие-либо препараты перед применением оксибупрокаина обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Местно инстилляции в конъюнктивальный мешок.
При роговичной и конъюнктивальной анестезии с целью удалении инородных тел - по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.
Для удаления глубоко расположенных инородных тел - по 1 капле 5-10 раз с интервалом 30-60 секунд.
Перед проведением субконъюнктивальных инъекций - по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.
Для проведения тонометрии гониоскопии и других обследований - по 1-2 капли.
Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает трехкратное закапывание препарата с интервалом 4-5 минут.
Инструкция по применению флакон-капельницы
1. Повернуть крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.
2. Снять крышку (колпачок).
3. Сдавить корпус пальцами и закапать препарат.
4. Закрыть флакон крышкой (колпачком) до упора.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют

Особые указания

- Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.
- Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения.
- Продолжительное многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков) может привести к стабильному помутнению роговицы.
- Препарат не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.
- Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.
- Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий инородных тел и трения.
- Пациенту запрещено трогать глаз до окончания действия анестезии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 04%.
Упаковка:
По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена укупоренные крышками навинчиваемыми из полипропилена или колпачками из полипропилена.
1 или 2 флакон-капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"