Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: ноопепт (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина) -10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный -13,5 мг, лактоза моногидрат - 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21,2 мг, магния стеарат - 0,3 мг, повидон - 0,0008 мг.
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Действие
ноотропное средство. Фармакодинамика
Ноопепт обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий - травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной - системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы, не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи, не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Фармакокинетика
Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови - 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.
Показания к применению
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства ( в том числе у больных пожилого возраста) при:
- последствиях черепно-мозговой травмы,
- посткоммоционном синдроме,
- сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
- астенических расстройствах,
- других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания
Специфических проявлений передозировки не установлено.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 18 лет
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.
Взаимодействие
Не установлено взаимодействие Ноопепта с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Способ применения и дозы
Ноопепт применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. Особые указания), распределяя ее на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5-3 месяца. Повторный. курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.
Передозировка
Специфических проявлений передозировки не установлено.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ноопепт не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО "Отисифарм", Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель:
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия,
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13
