Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: нитроглицерин 0,0005 г,
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) 0,0095 г, лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,0428 г, крахмал картофельный 0,0131 г, кальция стеарат 0,0006 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,0035 г.
Лекарственная форма
таблетки подъязычные
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При использовании подъязычных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек полости рта. При подъязычном приеме нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет - 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови определяется через 5 мин. Имеет очень большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
Показания к применению
Купирование приступов стенокардии, кратковременная профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением.
Противопоказания
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль, сильное головокружение, одышка, выраженная слабость, судороги, астения, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота. При применении высоких доз (более 20 мг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги. Срочно вызвать врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
На момент применения препарата рекомендуется прекращать грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, покраснение кожи лица, жар, снижение АД, редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны центральной нервной системы: редко (особенно при передозировке) - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, нечеткость зрения, нитратная головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости.
Со стороны органов кроветворения: метгемоглобинемия.
Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Взаимодействие
Гипотензивный эффект нитроглицерина усиливается при одновременном применении с:
- вазодилататорами,
- гипотензивными средствами,
- ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента,
- бета-адреноблокаторами,
- блокаторами медленных кальциевых каналов,
- прокаинамидом,
- трициклическими антидепрессантами,
- ингибиторами моноаминооксидазы,
- ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил),
- этанолом,
- диуретиками.
Одновременное применение нитроглицерина с дигидроэрготамином может привести к увеличению содержания последнего в крови и к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).
Одновременное применение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свртываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).
Способ применения и дозы
Нитроглицерин следует принять при первых признаках развития приступа стенокардии или перед предполагаемой физической нагрузкой или эмоциональным напряжением: 1 таблетку нитроглицерина кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата - 1 таблетка под язык.
Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку препарата нитроглицерин.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль, сильное головокружение, одышка, выраженная слабость, судороги, астения, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота. При применении высоких доз (более 20 мг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги. Срочно вызвать врача.
Особые указания
На фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения сидя или лежа, при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.
При длительном применении развивается привыкание, при этом требуется повышение дозировки.
Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.
Если нечеткость зрения или сухость слизистой оболочки полости рта сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено, необходима консультация врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные формы нитроглицерина.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке нитроглицерина содержится 1,5 мг декстрозы моногидрата (глюкозы), что соответствует 0,0008 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений, чувства слабости, заторможенности, нечеткости зрения).
Форма выпуска
Таблетки подъязычные, 0,5 мг.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.По истечении срока годности препарат не должен применяться.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
МЕДИСОРБ, ЗАО