Состав
В 1 мл препарата содержится Активное вещество: никотиновая кислота - 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 7 мг, вода для инъекций - до 1 мл.Лекарственная форма
раствор для инъекцийОписание
прозрачная бесцветная жидкостьФармакодинамика
Никотиновая кислота- водорастворимый витамин группы В, восполняет дефицит витамина РР (витамин Вз), является специфическим противопслларгическим средством (авитаминоз витамина РР). Оказывает вазодилатируюшее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие, активирует систему фибринолиза. Обладает антиатерогсинымн свойствами.Фармакокинетика
В кровь поступает очень быстро (за 20-30 мин) после парентерального введения. В крови почти вся связывается эритроцитами, в которых превращается в активные коонзимы: нико- типамиддипуклеотид (НАД) и никотипамиддипуклеотидфоефат (НАДФ). НАД и НАДО обнаруживаются во всех тканях организма. Особенно богаты печень, мышцы, почки, сердце. В организме трансформируется в никотинамид. Частично биогрансформнруется в печени с образованием основных метаболитов: М-метил-2-пиридон-3-карбоксамида и N-метил- 2-пиридон-5-карбоксамида. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде.Показания к применению
Гипо- и авитаминоз РР: пеллагра, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное), синдром мальабсорбции (в т.ч. на фоне нарушения функции поджелудочной железы), быстрое похудание, гастрэктомия, болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана), заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона). Состояния повышенной потребности организма в витамине РР: длительная лихорадка, заболевания гепатобилиарной области (острые и хронические гепатиты, цирроз печени), гипертиреоз, хронические инфекции, злокачественные опухоли, длительный стресс, беременность (особенно на фоне никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации. Гиперлипидемия, в т.ч. первичная гиперлипидемия (типы IIa, IIb, III, IV, V). Ишемические нарушения мозгового кровообращения, облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазм сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей; диабетическая полиневропатия, микроангиопатия. Неврит лицевого нерва, гипоацидный гастрит, энтероколит, колит, длительно не заживающие раны и трофические язвы.Противопоказания
Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте. Для приема внутрь: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, детский возраст до 2 лет (в качестве гиполипидемического средства). Для парентерального применения: тяжелая артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, детский возраст.Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение у детей
Противопоказания:
— для приема внутрь: детский возраст до 2 лет (в качестве гиполипидемического средства).
— для парентерального применения: детский возраст.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, при быстром введении - снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении - жировая дистрофия печени. Со стороны обмена веществ: при длительном применении - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение содержания в крови АСТ, ЛДГ, ЩФ. Местные реакции: болезненность в месте п/к и в/м инъекций. Прочие: аллергические реакции.Взаимодействие
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой. Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и ЛПВП.Способ применения и дозы
Для профилактики пеллагры взрослым внутрь 15-25 мг/сут, детям - 5-20 мг/сут. При пеллагре взрослым внутрь по 100 мг 2-4 раза/сут в течение 15-20 дней, парентерально - по 10 мг 1-2 раза/сут в течение 10-15 дней. Детям внутрь - 5-50 мг 2-3 раза/сут. По другим показаниям внутрь взрослым 20-50 мг (до 100 мг), детям - 5-30 мг 2-3 раза/сут. При ишемическом инсульте вводят в/в 10 мг.Передозировка
Передозировка маловероятна в силу низкой токсичности препарата. Никотиновая кислота у лиц с индивидуальной непереносимостью может вызвать покраснение лица и верхней половины туловища, головокружение, чувство прилива крови к голове, крапивницу, парестезии (ощущение онемения, потеря чувствительности, покалывания, ползания мурашек). Эти явления проходят сами но себе и не требуют специального лечения.Особые указания
В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотропных средств.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Раствор для инъекций 10 мг/мл. По 1 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать. По 5 ампул (для ампул 1 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка: (1) - ампулы (10) /в комплекте с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - Коробка картонная (1) - ампулы (10) /в комплекте с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачка картонная (10) - ампулы (10) /в комплекте с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - Коробка картонная
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Дальхимфарм