Состав
1 г крема содержит:
действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг;
вспомогательные вещества: изопропилмиристат – 80,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, цетиловый спирт – 40,0 мг, стеариловый спирт – 40,0 мг, цетилпальмитат – 20,0 мг, сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) – 19,0 мг, бензиловый спирт – 10,0 мг, натрия гидроксид – 1,2 мг, вода очищенная – до 1,0 г.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Описание
Однородный блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Действие
Противогрибковое средство.
Фармакодинамика
Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием
сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму, выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (Tinea corporis, Tinea inguinalis);
- межпальцевые микозы (Tinea manum, Tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
- детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Нафтифин-Тева во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи
Нафтифин-Тева наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
При поражении ногтей
Нафтифин-Тева наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения или в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Нафтифин-Тева не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии:
С осторожностью следует применять препарат Нафтифин-Тева у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нафтифин-Тева не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
15 г, 20 г или 30 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ЭЛИУС», Россия
Юридический адрес: 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24 линия, д. 27, лит. А, часть комнаты 66
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тева»
115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35,
Тел.: +7 (495) 644-22-34, факс: +7 (495) 644-22-35
Адрес в интернете: www.teva.ru
