Состав
Смесь спирта этилового ректификованного пищевого марки Экстра или Люкс и воды очищенной, содержащая по объему 95% этанола.
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для наружного примененияОписание
Прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90-95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Показания к применению
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит, обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
Способ применения и дозы
Наружно, в виде примочек, компрессов обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов, обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.
При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%.
Упаковка
По 25, 50, 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или алюминиевыми закатываемыми колпачками с прокладками.
По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена в комплекте с крышкой из полиэтилена.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для стационаров).
По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для производственных отделов аптек).
По 40 флаконов в пачке с инструкцией по 100 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 50 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 25 мл флаконов помещают в коробку из картона.
По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для производственных отделов аптек).
По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С, в хорошо укупоренной таре, вдали огня.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО БИОФАРМКОМБИНАТ