Состав
1 таблетка содержит
активные вещества: панкреатин - 338,8 мг (ферментативные активности: протеолитическая активность - 600 ЕД Eur.Ph., амилолитическая активность - 9000 ЕД Eur.Ph., липолитическая активность -12000 ЕД Eur.Ph.), желчь крупного рогатого скота сухая - 25 мг, гемицеллюлаза - 50 мг,
вспомогательные вещества:
ядро таблетки - повидон (пласдон К-25), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар-рафинад),
оболочка таблетки - метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (эудрагит L100), диэтилфталат, макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид, ванилин, тропеолин О.Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойОписание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от бледно-розового до розового цвета. На поперечном разрезе ядро светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями. Допускается специфический запах.
Действие
пищеварительное ферментное средствоФармакодинамика
Нормоэнзим форте - комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей, стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Входящие в состав препарата ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике. Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров, ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К.
Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек), что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.Показания к применению
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз),
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря,
- состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии),
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни,
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости,
- метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, механическая желтуха, гипербилирубинемия, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата Нормоэнзим Форте, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Нормоэнзим форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Данные о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Нормоэнзим форте лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказания - детский возраст (до 3 лет).
Побочные действия
Редко при длительном применении возможны аллергические реакции при повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение, синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии игиперурикозурии.
У детей (при приеме в больших дозах) - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Взаимодействие
Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов - производных парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния Mg2+ и/или кальция Са2+, снижают эффективность препарата.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 1-3 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. У этой группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении необычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не вызывает побочных эффектов, приводящих к снижению концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому может применяться при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Упаковка
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1,2,3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией По применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Отисифарм", Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
