Состав
Активное вещество: маннитол (маннит) - 150 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л. Теоретическая осмолярность 1132 мосм/л.
Лекарственная форма
Раствор для инфузийОписание
Прозрачный бесцветный раствор, без запаха.Действие
Диуретическое средствоФармакодинамика
Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтра-ции без последующей реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличе-нию объема мочи. Повышая осмолярность плазмы крови вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности глазного яблока головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.Фармакокинетика
ООО "ПРОМОМЕД РУС" Объем распределения соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.
Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции.
T1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч.
При почечной недостаточности T1/2 может увеличиваться до 36 ч.
Показания к применению
Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и печеночной недостаточности), олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами, для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам входящим в состав препарата анурия на фоне острого некроза канальцев при тяжелом поражении почек дегидратация тяжелой степени тяжести; левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся оте-ком легких) хроническая сердечная недостаточность; геморрагический инсульт субарах-ноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа); гипонатриемия гипохлоремия гипокалиемия.
С осторожностью:
Беременность период лактации пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность период лактации пожилой возраст.Побочные действия
Обезвоживание (сухость кожи диспепсия миастения судороги сухость во рту жажда галлюцинации снижение артериального давления) нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови гипонатриемия редко - гиперкалиемия). Редко - тахикардия боли за грудиной тромбофлебит кожная сыпь.
Взаимодействие
Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (связано с гипокалиемией).
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно).
Профилактическая доза составляет 05 г/кг массы тела лечебная 10-15 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г.
Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане).
При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.
Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную позу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отме-нено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч. от дальнейшего введения препарата следует воздержаться.
Особые указания
При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать Маннит с быстродействующими "петлевыми" диуретиками.
Необходим контроль артериального давления диуреза концентрации электролитов в сы-воротке крови (ионы калия ионы натрия).
В случае появления при введении препарата головной боли рвоты головокружения на-рушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевы-ми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение Маннита должно проводиться под контролем показателей водно- электролитного баланса крови.
Возможны случаи кристаллизации препарата при хранении при температуре ниже 20 0 С. В случае кристаллизации бутылку нагревают до 50 °С - 70 °С до растворения осадка Используют после охлаждения до температуры тела если кристаллы не выпадут вновь.
Форма выпуска
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 150 мг/мл.
Упаковка:
400 мл в бутылки стеклянные для крови инфузионных укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми кол- пачками.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В сухом месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель
Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
